Kardiovaskulære fordele ved acai polyphenoler hos frivillige med risiko for metabolisk syndrom (AF1)
27. maj 2016 opdateret af: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Kardiovaskulære fordele ved Acai hos frivillige med risiko for metabolisk syndrom.
Formålet med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret dobbeltblindt kontrolleret forsøg med 30 mandlige forsøgspersoner for at undersøge effekten af acai-forbrug på akutte ændringer i vaskulær funktion og på andre kardiovaskulære markører.
Som et sekundært mål vil undersøgelsen give os mulighed for at karakterisere absorption og metabolisme af acai polyphenoler hos mennesker over en 24 timers periode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Det Forenede Kongerige, RG6 6AP
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand, 30-65 år, BMI 25-35 kg/m2, Kolesterol <8 mmol/l.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, BMI <25 eller >35 kg/m2, kolesterol >8mmol l-1, forhøjet fasteblodsukker > 6,5 mmol l-1, forhøjet systolisk blodtryk >150 mmHg, anamnese med slagtilfælde eller hjerteanfald inden for de foregående 12 måneder, nuværende rygning, indtagelse af lipidsænkende, blodtrykssænkende eller anti-blodkoagulationsmedicin eller tager mikronæringstilskud.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 150 g acai frugt
150 g acai frugt i frugt smoothie form
|
150 g acai frugt, frossen blandet med banan.
|
|
Placebo komparator: Placebo kontrol
Kontrollen vil være en smoothie-lignende drik, der passer til vigtige makro- og mikronæringsstoffer
|
Macronutrient matchede kontrol i vand og også tilberedt med banan.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Flow-medieret udvidelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 timer
|
Skift fra baseline til 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
plasma polyphenol metabolitter
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 timer
|
Skift fra baseline til 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Commane, PhD, University of Reading
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2014
Først opslået (Skøn)
17. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AF1UReading
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada