Korzyści sercowo-naczyniowe polifenoli Acai u ochotników zagrożonych zespołem metabolicznym (AF1)
27 maja 2016 zaktualizowane przez: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Korzyści sercowo-naczyniowe Acai u ochotników zagrożonych zespołem metabolicznym.
Celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego badania na 30 mężczyznach w celu zbadania wpływu spożycia acai na ostre zmiany funkcji naczyniowych i inne markery sercowo-naczyniowe.
Jako cel drugorzędny badanie pozwoli nam scharakteryzować wchłanianie i metabolizm polifenoli acai u ludzi w ciągu 24 godzin.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG6 6AP
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna, 30-65 lat, BMI 25-35 kg/m2, Cholesterol <8 mmol/l.
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta, BMI <25 lub >35 kg/m2, Cholesterol >8 mmol l-1, podwyższony poziom cukru we krwi na czczo > 6,5 mmol l-1, podwyższone ciśnienie skurczowe >150 mmHg, przebyty udar lub zawał serca w ciągu ostatnich 12 miesięcy, aktualne palenie, przyjmowanie leków obniżających poziom lipidów, obniżających ciśnienie krwi lub przeciwzakrzepowych lub przyjmowanie suplementów mikroelementów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 150g owoców acai
150g owoców acai w formie owocowego smoothie
|
150g mrożonego owocu acai zmiksować z bananem.
|
|
Komparator placebo: Kontrola placebo
Kontrolą będzie napój podobny do smoothie, dopasowany pod kątem głównych makro- i mikroelementów
|
Dopasowana makroskładnikowa kontrola w wodzie, a także przygotowana z bananem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dylatacja za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 2h
|
Zmiana od linii podstawowej do 2h
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
metabolity polifenoli w osoczu
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 24h
|
Zmiana od linii podstawowej do 24h
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Commane, PhD, University of Reading
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AF1UReading
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .