Benefici cardiovascolari dei polifenoli di Acai nei volontari a rischio di sindrome metabolica (AF1)
27 maggio 2016 aggiornato da: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Benefici cardiovascolari dell'ACAI nei volontari a rischio di sindrome metabolica.
Lo scopo di questo studio è di condurre uno studio randomizzato in doppio cieco controllato su 30 soggetti di sesso maschile per studiare l'effetto del consumo di acai sui cambiamenti acuti della funzione vascolare e su altri marcatori cardiovascolari.
Come obiettivo secondario lo studio ci permetterà di caratterizzare l'assorbimento e il metabolismo dei polifenoli di acai nell'uomo in un periodo di 24 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Regno Unito, RG6 6AP
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio, 30-65 anni, BMI 25-35 kg/m2, Colesterolo <8 mmol/l.
Criteri di esclusione:
- Donne, BMI <25 o >35 kg/m2, colesterolo >8mmol l-1, glicemia a digiuno elevata >6,5 mmol l-1, pressione arteriosa sistolica elevata >150 mmHg, anamnesi di ictus o infarto nei 12 mesi precedenti, fumo attuale, assunzione di farmaci ipolipemizzanti, ipotensivi o anticoagulanti o assunzione di integratori di micronutrienti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 150 g di frutti di acai
150 g di acai sotto forma di frullato di frutta
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150 g di frutta di acai, congelata frullata con banana.
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Comparatore placebo: Controllo placebo
Il controllo sarà una bevanda simile a un frullato abbinata ai principali macro e micronutrienti
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Macronutrienti abbinati al controllo in acqua e preparati anche con banana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Dilatazione flusso-mediata
Lasso di tempo: Passare dal basale a 2 ore
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Passare dal basale a 2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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metaboliti dei polifenoli plasmatici
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 24 ore
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Modifica dal basale a 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Commane, PhD, University of Reading
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
17 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AF1UReading
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