Cardiovasculaire voordelen van Acai-polyfenolen bij vrijwilligers die risico lopen op het metabool syndroom (AF1)
27 mei 2016 bijgewerkt door: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Cardiovasculaire voordelen van Acai bij vrijwilligers die risico lopen op metabool syndroom.
Het doel van deze studie is om een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie uit te voeren bij 30 mannelijke proefpersonen om het effect van acai-consumptie op acute veranderingen in de vasculaire functie en op andere cardiovasculaire markers te onderzoeken.
Als secundair doel zal de studie ons in staat stellen de absorptie en het metabolisme van acai-polyfenolen bij mensen gedurende een periode van 24 uur te karakteriseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, RG6 6AP
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man, 30-65 jaar, BMI 25-35 kg/m2, cholesterol <8 mmol/l.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouw, BMI <25 of >35 kg/m2, cholesterol >8 mmol l-1, verhoogde nuchtere bloedsuikerspiegel >6,5 mmol l-1, verhoogde systolische bloeddruk >150 mmHg, voorgeschiedenis van beroerte of hartaanval in de afgelopen 12 maanden, huidige roken, het nemen van lipidenverlagende, bloeddrukverlagende of anti-bloedstollingsmedicatie of het nemen van micronutriëntensupplementen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 150 g acaifruit
150 g acai fruit in de vorm van een fruitsmoothie
|
150 g acai fruit, bevroren vermengd met banaan.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-controle
De controle zal een smoothie-achtige drank zijn die is afgestemd op de belangrijkste macro- en micronutriënten
|
Macronutrient matched controle in water en ook bereid met banaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Flow-gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 2 uur
|
Verander van basislijn naar 2 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
plasmapolyfenolmetabolieten
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 24 uur
|
Verander van basislijn naar 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Commane, PhD, University of Reading
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
17 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AF1UReading
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .