Сердечно-сосудистые преимущества полифенолов асаи у добровольцев с риском метаболического синдрома (AF1)
27 мая 2016 г. обновлено: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Сердечно-сосудистые преимущества асаи у добровольцев, подверженных риску метаболического синдрома.
Целью данного исследования является проведение рандомизированного двойного слепого контролируемого исследования с участием 30 мужчин для изучения влияния потребления ягод асаи на острые изменения функции сосудов и других сердечно-сосудистых маркеров.
В качестве дополнительной цели исследование позволит нам охарактеризовать абсорбцию и метаболизм полифенолов асаи у людей в течение 24 часов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Соединенное Королевство, RG6 6AP
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчина, 30-65 лет, ИМТ 25-35 кг/м2, холестерин <8 ммоль/л.
Критерий исключения:
- Женщина, ИМТ <25 или >35 кг/м2, холестерин >8 ммоль л-1, повышенный уровень сахара в крови натощак >6,5 ммоль л-1, повышенное систолическое артериальное давление >150 мм рт.ст., инсульт или инфаркт в анамнезе в течение предыдущих 12 месяцев, нынешнее курение, прием препаратов для снижения липидов, снижения артериального давления или антисвертываемости крови или прием пищевых добавок с микроэлементами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 150 г плодов асаи
150 г плодов асаи в форме фруктового смузи
|
150 г замороженных плодов асаи смешать с бананом.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо-контроль
Контроль будет представлять собой напиток, похожий на коктейль, соответствующий основным макро- и микроэлементам.
|
Макронутриенты соответствовали контролю в воде, а также приготовлены с бананом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Расширение, опосредованное потоком
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 2 часов
|
Изменение от исходного уровня до 2 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
метаболиты полифенолов плазмы
Временное ограничение: Изменение от базового уровня до 24 часов
|
Изменение от базового уровня до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel Commane, PhD, University of Reading
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AF1UReading
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .