切除不能な局所進行膵臓がん患者に対するFOLFIRINOXと定位放射線療法の併用の有効性と実現可能性。 (LAPC-1)

包含基準:

• 膵臓がんの細胞学的または組織学的確認。
• WHOのパフォーマンスステータスが0または1
• ASA 分類 I または II
• CT画像検査や診断用腹腔鏡検査などの診断精密検査の結果、局所的に進行した腫瘍と考えられる。
• 転移性疾患の証拠はない
• 最大腫瘍直径 < 7 cm x 7 cm x 7 cm
• 正常な腎機能 (クレアチニン ≥ 30 ml/分)。
• 正常な肝臓検査（ビリルビン < 正常の 1.5 倍、ALAT/ASAT < 正常の 5 倍）
• 正常な骨髄機能（WBC > 3.0 x 10e9/L、血小板 > 100 x 10e9/L、ヘモグロビン > 5.6 mmol/l）
• 年齢 18 歳以上 75 歳未満
• 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

• -以前の放射線療法、化学療法、または切除（バイパス手術は許可されます）。
• 放射線照射野外の原発腫瘍からのリンパ節転移。
• 子宮頸部上皮内癌を除く二次原発悪性腫瘍、適切に治療された非黒色腫皮膚癌、または少なくとも3年以上前に治療され、再発の証拠がないその他の悪性腫瘍。
• 妊娠、授乳中。
• 研究者の裁量により、患者の安全性または研究を完了する能力を損なう可能性のある重篤な付随する全身性疾患。