このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

メキシコの成人における3種類のトルティーヤのグリセミック指数とインスリン指数 (IGIT)

2016年3月14日 更新者:Simon Barquera, MD, MS, PhD、Mexican National Institute of Public Health

太りすぎ、糖尿病、または臨床的に健康なメキシコの成人における3種類のトルティーヤの血糖指数とインスリン指数

目的。 2 種類のホール コーン トルティーヤと 1 種類の従来のトルティーヤの摂取が、糖尿病、過体重、または臨床的に健康な成人のグリセミック インデックス (GI) およびインスリン血症指数 (InIn) に及ぼす影響を評価すること。

材料と方法。 20~69歳の成人を対象としたタイプクロスオーバー臨床試験。 参加者の 3 つのグループが各カテゴリに含まれます (各グループで n = 27): 1) 糖尿病の成人、b) 太りすぎの成人、c) 臨床的に健康な成人。 グリセミック指数とインスリン指数は、次の食品をランダムな順序で与えられた参加者のグループごとに測定されます。とうもろこし=7.9%)、3)伝統的なとうもろこしのトルティーヤ(食物繊維3.9%)、4)精白パン(食物繊維2.2%を含む参考食品)。 GI と InIn の計算については、「FAO」の方法論に従います。 各食品の評価については、1週間の範囲を残しました。

調査の概要

詳細な説明

目的。 2 種類のホール コーン トルティーヤと 1 種類の伝統的なトルティーヤの摂取が、糖尿病の成人、または太りすぎまたは臨床的に健康な成人の血糖指数 (GI) およびインスリン血症指数 (InIn) に及ぼす影響を評価すること。

材料と方法。 20~69歳の成人を対象に、無作為クロスオーバー、単盲検試験デザインが実施されます。 この研究では、次の 3 つのアームを使用します。1) 糖尿病の成人 (n=27)。 b) 太りすぎの成人 (n=27); c) 臨床的に健康な成人 (n=27)。 1週間の慣らし期間中、被験者は通常の習慣的な食事を7日間記録します。 個人は、検査のために報告する前に、通常の運動と睡眠パターンを維持するよう求められます。

実験室に到着すると、参加者は体重と体組成が決定されます。 一晩断食(8~12時間)した参加者は、メキシコ国立公衆衛生研究所の研究センターに、少なくとも1週間間隔で4回報告しました。 血糖およびインスリン指数は、次の食品をランダムな順序で与えられた参加者のグループごとに測定され、その間に1週間のウォッシュアウト期間があります:1)コーントルティーヤ全体(白い「クリオロ」コーン= 5.3%繊維)、2)丸ごとのコーン トルティーヤ (白い「ハイブリッド」コーン = 7.9%)、3) 伝統的なコーン トルティーヤ (繊維 3.9%)、および 4) 白パン (繊維 2.2% を含む参照食品)。 配給量は、それぞれ 50g の炭水化物を摂取できるものとします (それぞれ、トルティーヤ 4 枚またはパン 4 枚に相当します)。

血液サンプルは、試験食の完了後 0、15、30、45、60、90、および 120 分で再度採取されました。 インスリンとグルコースは、それぞれ電気化学発光とヘキソキナーゼ法によって測定されます。 GI 値は、国連食糧農業機関 (FAO) に従って決定されました。 曲線下面積は、各個人の各試験の血糖応答曲線下の増分面積として計算されます。 この研究とボランティアのサンプリングは、メキシコ国立公衆衛生研究所の倫理委員会の承認に従って行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

81

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Morelos
      • Cuernavaca,、Morelos、メキシコ、62100
        • Mexican National Institute of Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2 型糖尿病と診断された 1 つのグループ (n = 27) は、空腹時血糖によって記録されました。
  • ボディマス指数 (BMI) >=25 kg/m2 による過体重の 1 つのグループ (n=27)
  • 非伝染性慢性疾患のない健康な成人の 1 つのグループ (n=27)

除外基準:

  • 消化および肥満外科手術に関連する変化

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:糖尿病(トルティーヤ3枚と食パン)
各参加者 (n=27) は、次の食品をランダムな順序で受け取ります: 1) 丸ごとのコーン トルティーヤ (白い「クリオロ」コーン = 繊維 5.3%)、2) 丸ごとのコーン トルティーヤ (白い「ハイブリッド」コーン = 7.9%)、 3) 伝統的なコーントルティーヤ (繊維 3.9%)、および 4) 白パン (繊維 2.2% を含む参照食品)。
20~69歳の成人を対象としたタイプクロスオーバー臨床試験。 参加者の 3 つのグループが各カテゴリに含まれていました (各グループで n = 27): 1) 糖尿病の成人、b) 肥満の成人、c) 臨床的に健康な成人。 3 種類のトルティーヤと白パンをランダムな順序で与えられた参加者のグループごとに、血糖およびインスリン指数が測定されました。
他の名前:
  • グリセミック指数とインスリン指数
実験的:太りすぎ(トルティーヤ3枚と白パン)
各参加者 (n=27) は、次の食品をランダムな順序で受け取ります: 1) 丸ごとのコーン トルティーヤ (白い「クリオロ」コーン = 繊維 5.3%)、2) 丸ごとのコーン トルティーヤ (白い「ハイブリッド」コーン = 7.9%)、 3) 伝統的なコーントルティーヤ (繊維 3.9%)、および 4) 白パン (繊維 2.2% を含む参照食品)。
20~69歳の成人を対象としたタイプクロスオーバー臨床試験。 参加者の 3 つのグループが各カテゴリに含まれていました (各グループで n = 27): 1) 糖尿病の成人、b) 肥満の成人、c) 臨床的に健康な成人。 3 種類のトルティーヤと白パンをランダムな順序で与えられた参加者のグループごとに、血糖およびインスリン指数が測定されました。
他の名前:
  • グリセミック指数とインスリン指数
実験的:ヘルシー(トルティーヤ3枚と白パン)
各参加者 (n=27) は、次の食品をランダムな順序で受け取ります: 1) 丸ごとのコーン トルティーヤ (白い「クリオロ」コーン = 繊維 5.3%)、2) 丸ごとのコーン トルティーヤ (白い「ハイブリッド」コーン = 7.9%)、 3) 伝統的なコーントルティーヤ (繊維 3.9%)、および 4) 白パン (繊維 2.2% を含む参照食品)。
20~69歳の成人を対象としたタイプクロスオーバー臨床試験。 参加者の 3 つのグループが各カテゴリに含まれていました (各グループで n = 27): 1) 糖尿病の成人、b) 肥満の成人、c) 臨床的に健康な成人。 3 種類のトルティーヤと白パンをランダムな順序で与えられた参加者のグループごとに、血糖およびインスリン指数が測定されました。
他の名前:
  • グリセミック指数とインスリン指数

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖指数
時間枠:2時間
食事摂取後の血糖値上昇(3種のトルティーヤと白パン)
2時間
インスリン指数
時間枠:2時間
食事摂取後の血中インスリン濃度上昇(3種のトルティーヤと白パン)
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Simon Barquera, PhD、Mexican Institute of Public Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月17日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月14日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 120-6526

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する