Indeks glikemiczny i indeks insulinowy 3 rodzajów tortilli u meksykańskich dorosłych (IGIT)
Indeks glikemiczny i indeks insulinowy 3 rodzajów tortilli u meksykańskich dorosłych z nadwagą lub cukrzycą lub klinicznie zdrowych
Cel. Ocena wpływu spożycia dwóch rodzajów pełnoziarnistej tortilli kukurydzianej i jednej tradycyjnej tortilli na indeks glikemiczny (IG) i insulinemiczny (InIn) u dorosłych chorych na cukrzycę, z nadwagą lub klinicznie zdrowych.
Materiał i metody. Badanie kliniczne typu crossover u dorosłych w wieku 20-69 lat. Do każdej kategorii zostaną włączone trzy grupy uczestników (n = 27 w każdej grupie): 1) dorośli z cukrzycą, b) dorośli z nadwagą, c) klinicznie zdrowi dorośli. Indeks glikemiczny i insulinemiczny zostanie zmierzony dla każdej grupy uczestników, którym podano w losowej kolejności następujące produkty spożywcze: 1) cała tortilla kukurydziana (biała kukurydza „criollo” = 5,3% błonnika), 2) cała tortilla kukurydziana (biała „hybryda” kukurydza = 7,9%), 3) tradycyjna tortilla kukurydziana (3,9% błonnika) oraz 4) pieczywo białe (żywność referencyjna zawierająca 2,2% błonnika). Przy obliczaniu GI i InIn stosuje się metodologię „FAO”. Do oceny każdego pokarmu pozostawiono przedział 1 tygodnia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel. Ocena wpływu spożycia dwóch rodzajów pełnoziarnistej tortilli kukurydzianej i jednej tradycyjnej tortilli na indeks glikemiczny (IG) i indeks insulinowy (InIn) u dorosłych chorych na cukrzycę, z nadwagą lub klinicznie zdrowych.
Materiał i metody. Randomizowane badanie krzyżowe z pojedynczą ślepą próbą zostanie przeprowadzone u osób dorosłych w wieku 20-69 lat. W badaniu wykorzystamy 3 ramiona: 1) Dorośli z cukrzycą (n=27); b) dorośli z nadwagą (n=27); oraz c) klinicznie zdrowych dorosłych (n=27). Podczas tygodniowego okresu wstępnego badani będą rejestrować swoją normalną, zwyczajową dietę przez 7 dni. Osoby zostaną poproszone o utrzymanie normalnych ćwiczeń i wzorców snu przed zgłoszeniem się na testy.
Po przybyciu do laboratorium uczestnicy zostaną zważeni i określony zostanie skład ciała. Uczestnicy nocnego postu (8-12 godzin) zgłosili się do Centrum Badawczego Meksykańskiego Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego 4 razy w odstępie co najmniej jednego tygodnia. Indeks glikemiczny i insulinemiczny zostanie zmierzony dla każdej grupy uczestników, którym podano w losowej kolejności następujące pokarmy z 1-tygodniowym okresem wymywania pomiędzy nimi: 1) cała tortilla kukurydziana (biała kukurydza „criollo” = 5,3% błonnika), 2) cała tortilla kukurydziana (biała „hybrydowa” kukurydza = 7,9%), 3) tradycyjna tortilla kukurydziana (3,9% błonnika) i 4) biały chleb (żywność referencyjna zawierająca 2,2% błonnika). Racje powinny zawierać po 50 g dostępnych węglowodanów (w przybliżeniu odpowiednik odpowiednio 4 tortilli lub 4 pieczywa).
Próbki krwi pobierano ponownie po 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach po zakończeniu posiłku testowego. Insulina i glukoza będą mierzone odpowiednio metodą elektrochemiluminescencyjną i metodą heksokinazową. Wartości IG zostały określone zgodnie z Organizacją Narodów Zjednoczonych ds. Wyżywienia i Rolnictwa (FAO). Pole pod krzywą zostanie obliczone jako przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi na stężenie glukozy we krwi dla każdego testu u każdej osoby. To badanie i pobieranie próbek ochotników przeprowadzono po zatwierdzeniu przez Komisję Etyki Meksykańskiego Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Morelos
-
Cuernavaca,, Morelos, Meksyk, 62100
- Mexican National Institute of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jedna grupa (n=27) z rozpoznaniem cukrzycy typu 2 udokumentowanym glikemią na czczo.
- Jedna grupa (n=27) z nadwagą według wskaźnika masy ciała (BMI) >=25 kg/m2
- Jedna grupa (n=27) ze zdrowymi dorosłymi bez niezakaźnych chorób przewlekłych
Kryteria wyłączenia:
- Zmiany związane z trawieniem i chirurgią bariatryczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cukrzyca (3 tortille i biały chleb)
Każdy uczestnik (n=27) otrzymuje w losowej kolejności następujące produkty spożywcze: 1) cała tortilla kukurydziana (biała kukurydza „criollo” = 5,3% błonnika), 2) cała tortilla kukurydziana (biała „hybrydowa” kukurydza = 7,9%), 3) tradycyjna tortilla kukurydziana (3,9% błonnika) oraz 4) pieczywo białe (żywność referencyjna zawierająca 2,2% błonnika).
|
Badanie kliniczne typu crossover u dorosłych w wieku 20-69 lat.
Do każdej kategorii włączono trzy grupy uczestników (n = 27 w każdej grupie): 1) dorośli z cukrzycą, b) dorośli z nadwagą, c) klinicznie zdrowi dorośli.
Zmierzono indeks glikemiczny i insulinemiczny dla każdej grupy uczestników, którym podano w losowej kolejności 3 rodzaje Tortilli i białego chleba
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Nadwaga (3 tortille i biały chleb)
Każdy uczestnik (n=27) otrzymuje w losowej kolejności następujące produkty spożywcze: 1) cała tortilla kukurydziana (biała kukurydza „criollo” = 5,3% błonnika), 2) cała tortilla kukurydziana (biała „hybrydowa” kukurydza = 7,9%), 3) tradycyjna tortilla kukurydziana (3,9% błonnika) oraz 4) pieczywo białe (żywność referencyjna zawierająca 2,2% błonnika).
|
Badanie kliniczne typu crossover u dorosłych w wieku 20-69 lat.
Do każdej kategorii włączono trzy grupy uczestników (n = 27 w każdej grupie): 1) dorośli z cukrzycą, b) dorośli z nadwagą, c) klinicznie zdrowi dorośli.
Zmierzono indeks glikemiczny i insulinemiczny dla każdej grupy uczestników, którym podano w losowej kolejności 3 rodzaje Tortilli i białego chleba
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Zdrowe (3 tortille i biały chleb)
Każdy uczestnik (n=27) otrzymuje w losowej kolejności następujące produkty spożywcze: 1) cała tortilla kukurydziana (biała kukurydza „criollo” = 5,3% błonnika), 2) cała tortilla kukurydziana (biała „hybrydowa” kukurydza = 7,9%), 3) tradycyjna tortilla kukurydziana (3,9% błonnika) oraz 4) pieczywo białe (żywność referencyjna zawierająca 2,2% błonnika).
|
Badanie kliniczne typu crossover u dorosłych w wieku 20-69 lat.
Do każdej kategorii włączono trzy grupy uczestników (n = 27 w każdej grupie): 1) dorośli z cukrzycą, b) dorośli z nadwagą, c) klinicznie zdrowi dorośli.
Zmierzono indeks glikemiczny i insulinemiczny dla każdej grupy uczestników, którym podano w losowej kolejności 3 rodzaje Tortilli i białego chleba
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks glikemiczny
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Wzrost stężenia glukozy we krwi po spożyciu pokarmu (3 rodzaje tortilli i białego chleba)
|
2 godziny
|
|
Indeks insulinowy
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Wzrost stężenia insuliny we krwi po spożyciu pokarmu (3 rodzaje tortilli i białego chleba)
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Simon Barquera, PhD, Mexican Institute of Public Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 120-6526
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .