Índice glicêmico e índice insulinêmico de 3 tipos de tortilla em mexicanos adultos (IGIT)
Índice glicêmico e índice insulinêmico de 3 tipos de tortilla em mexicanos adultos com sobrepeso ou diabetes ou clinicamente saudáveis
Objetivo. Avaliar o efeito da ingestão de dois tipos de tortilla de milho integral e uma tortilha tradicional no índice glicêmico (IG) e índice insulinêmico (InIn) em adultos com diabetes, sobrepeso ou clinicamente saudáveis.
Material e métodos. Ensaio clínico tipo crossover em adultos de 20 a 69 anos. Três grupos de participantes serão incluídos para cada categoria (n = 27 em cada grupo): 1) adultos com diabetes, b) adultos com sobrepeso c) adultos clinicamente saudáveis. O índice glicêmico e insulinêmico será medido para cada grupo de participantes dados em ordem aleatória os seguintes alimentos: 1) uma tortilha de milho inteira (milho "criollo" branco = 5,3% fibra), 2) uma tortilha de milho inteira (milho "híbrido" branco) milho = 7,9%), 3) tortilha de milho tradicional (3,9% de fibra) e 4) pão branco (alimento de referência com 2,2% de fibra). Para o cálculo do IG e InIn será seguida a metodologia “FAO”. Para a avaliação de cada alimento deixou-se o intervalo de 1 semana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo. Avaliar o efeito da ingestão de dois tipos de tortilla de milho integral e uma tortilha tradicional no Índice Glicêmico (IG) e Índice Insulinêmico (InIn) em adultos com diabetes, sobrepeso ou clinicamente saudáveis.
Material e métodos. Um desenho de estudo randomizado, cruzado e simples-cego será realizado em adultos de 20 a 69 anos. O estudo usará 3 braços: 1) Adultos com diabetes (n=27); b) adultos com excesso de peso (n=27); ec) adultos clinicamente saudáveis (n=27). Durante o período inicial de uma semana, os indivíduos registrarão sua dieta habitual normal por 7 dias. Os indivíduos serão solicitados a manter seus exercícios normais e padrões de sono antes de se apresentarem para o teste.
Ao chegarem ao laboratório, os participantes terão peso e composição corporal determinados. Os participantes em jejum noturno (8-12 horas) compareceram ao Centro de Pesquisa do Instituto Nacional de Saúde Pública do México em 4 ocasiões separadas por pelo menos uma semana. O índice glicêmico e insulinêmico será medido para cada grupo de participantes, recebendo em ordem aleatória os seguintes alimentos com um período de washout de 1 semana entre eles: 1) uma tortilha de milho inteira (milho "criollo" branco = 5,3% de fibra), 2) uma tortilha de milho integral (milho "híbrido" branco = 7,9%), 3) uma tortilha de milho tradicional (3,9% de fibra) e 4) pão branco (alimento de referência com 2,2% de fibra). As rações serão de 50g de carboidratos disponíveis cada (equivalente a aproximadamente 4 tortilhas ou 4 pães, respectivamente).
Amostras de sangue foram coletadas novamente aos 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o término da refeição teste. A insulina e a glicose serão dosadas por eletroquimioluminescência e pelo método da hexoquinase, respectivamente. Os valores de IG foram determinados de acordo com a Organização das Nações Unidas para Agricultura e Alimentação (FAO). A área sob a curva será calculada como a área incremental sob a curva de resposta da glicemia para cada teste em cada indivíduo. Este estudo e a amostragem dos voluntários foram realizados após a aprovação do Comitê de Ética do Instituto Nacional de Saúde Pública do México
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Morelos
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Cuernavaca,, Morelos, México, 62100
- Mexican National Institute of Public Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um grupo (n=27) com diagnóstico de diabetes tipo 2 documentado pela glicemia de jejum.
- Um grupo (n=27) com sobrepeso pelo Índice de Massa Corporal (IMC) >=25 kg/m2
- Um grupo (n=27) com adultos saudáveis sem doenças crônicas não transmissíveis
Critério de exclusão:
- Alterações associadas à digestão e à cirurgia bariátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Diabetes (3 tortillas e pão branco)
Cada participante (n=27) recebe em ordem aleatória os seguintes alimentos: 1) uma tortilha de milho inteira (milho "crioulo" branco = 5,3% de fibra), 2) uma tortilha de milho inteira (milho "híbrido" branco = 7,9%), 3) tortilla de milho tradicional (3,9% de fibra) e 4) pão branco (alimento de referência com 2,2% de fibra).
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Ensaio clínico tipo crossover em adultos de 20 a 69 anos.
Três grupos de participantes foram incluídos para cada categoria (n = 27 em cada grupo): 1) adultos com diabetes, b) adultos com sobrepeso c) adultos clinicamente saudáveis.
O índice glicêmico e insulinêmico foi medido para cada grupo de participantes dados em ordem aleatória os 3 tipos de tortilla e pão branco
Outros nomes:
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Experimental: Excesso de peso (3 tortillas e pão branco)
Cada participante (n=27) recebe em ordem aleatória os seguintes alimentos: 1) uma tortilha de milho inteira (milho "criollo" branco = 5,3% de fibra), 2) uma tortilha de milho inteira (milho "híbrido" branco = 7,9%), 3) tortilla de milho tradicional (3,9% de fibra) e 4) pão branco (alimento de referência com 2,2% de fibra).
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Ensaio clínico tipo crossover em adultos de 20 a 69 anos.
Três grupos de participantes foram incluídos para cada categoria (n = 27 em cada grupo): 1) adultos com diabetes, b) adultos com sobrepeso c) adultos clinicamente saudáveis.
O índice glicêmico e insulinêmico foi medido para cada grupo de participantes dados em ordem aleatória os 3 tipos de tortilla e pão branco
Outros nomes:
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Experimental: Saudável (3 tortillas e pão branco)
Cada participante (n=27) recebe em ordem aleatória os seguintes alimentos: 1) uma tortilha de milho inteira (milho "crioulo" branco = 5,3% de fibra), 2) uma tortilha de milho inteira (milho "híbrido" branco = 7,9%), 3) tortilla de milho tradicional (3,9% de fibra) e 4) pão branco (alimento de referência com 2,2% de fibra).
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Ensaio clínico tipo crossover em adultos de 20 a 69 anos.
Três grupos de participantes foram incluídos para cada categoria (n = 27 em cada grupo): 1) adultos com diabetes, b) adultos com sobrepeso c) adultos clinicamente saudáveis.
O índice glicêmico e insulinêmico foi medido para cada grupo de participantes dados em ordem aleatória os 3 tipos de tortilla e pão branco
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice glicêmico
Prazo: 2 horas
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Aumento da concentração de glicose no sangue após a ingestão de alimentos (3 tipos de tortilla e pão branco)
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2 horas
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Índice insulinêmico
Prazo: 2 horas
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Aumento da concentração de insulina no sangue após a ingestão de alimentos (3 tipos de tortilla e pão branco)
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simon Barquera, PhD, Mexican Institute of Public Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 120-6526
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