Kolmen tortillatyypin glykeeminen indeksi ja insuliiniindeksi meksikolaisilla aikuisilla (IGIT)
Kolmen tortillatyypin glykeeminen indeksi ja insuliinin indeksi meksikolaisilla aikuisilla, joilla on ylipainoa, diabetesta tai kliinisesti tervettä
Tavoite. Arvioida kahden tyyppisen kokonaisen maissitortillan ja yhden perinteisen tortillan saannin vaikutusta glykeemiseen indeksiin (GI) ja insuliiniindeksiin (InIn) diabeetikoilla, ylipainoisilla tai kliinisesti terveillä aikuisilla.
Materiaali ja metodit. Tyypin crossover kliininen tutkimus aikuisilla 20-69 vuotta. Kuhunkin kategoriaan otetaan mukaan kolme osallistujaryhmää (n = 27 kussakin ryhmässä): 1) diabetesta sairastavat aikuiset, b) ylipainoiset aikuiset c) kliinisesti terveet aikuiset. Glykeeminen ja insulineminen indeksi mitataan jokaiselta osallistujaryhmältä, jolle annetaan satunnaisessa järjestyksessä seuraavat ruoat: 1) kokonainen maissitortilla (valkoinen "criollo" maissi = 5,3 % kuitua), 2) kokonainen maissitortilla (valkoinen "hybridi") maissi = 7,9 %), 3) perinteinen maissitortilla (3,9 % kuitua) ja 4) valkoinen leipä (vertailuelintarvike, joka sisältää 2,2 % kuitua). GI:n ja InIn:n laskennassa noudatetaan "FAO"-menetelmää. Jokaisen ruoan arviointiin jäi 1 viikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite. Arvioida kahden tyyppisen kokonaisen maissitortillan ja yhden perinteisen tortillan saannin vaikutusta glykeemiseen indeksiin (GI) ja insuliiniindeksiin (InIn) diabeetikoilla, ylipainoisilla tai kliinisesti terveillä aikuisilla.
Materiaali ja metodit. Satunnaistettu ristikkäinen, yksisokkoutettu tutkimussuunnitelma suoritetaan 20–69-vuotiaille aikuisille. Tutkimuksessa käytetään 3-haaraisia: 1) Aikuiset, joilla on diabetes (n=27); b) ylipainoiset aikuiset (n=27); ja c) kliinisesti terveet aikuiset (n=27). Viikon sisäänajojakson aikana koehenkilöt kirjaavat normaalin tavanomaisen ruokavalionsa 7 päivän ajan. Henkilöitä pyydetään ylläpitämään normaalia harjoitteluaan ja nukkumistapojaan ennen testaukseen ilmoittautumista.
Laboratorioon saapuessaan osallistujien paino ja kehon koostumus määritetään. Yön yli paastonneet (8-12 tuntia) osallistujat raportoivat Meksikon kansallisen kansanterveysinstituutin tutkimuskeskukseen 4 kertaa vähintään viikon välein. Glykeeminen ja insulineminen indeksi mitataan jokaiselta osallistujaryhmältä, jolle annetaan satunnaisessa järjestyksessä seuraavat ruoat, joiden välissä on 1 viikon huuhtelujakso: 1) kokonainen maissitortilla (valkoinen "criollo" maissi = 5,3 % kuitua), 2) kokonainen maissitortilla (valkoinen "hybridi" maissi = 7,9 %), 3) perinteinen maissitortilla (3,9 % kuitua) ja 4) valkoinen leipä (vertailuelintarvike, joka sisältää 2,2 % kuitua). Annoksen tulee olla 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja (vastaa noin 4 tortillaa tai 4 leipää).
Verinäytteet kerättiin uudelleen 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia testiaterian päättymisen jälkeen. Insuliini ja glukoosi mitataan elektrokemiluminesenssilla ja vastaavasti heksokinaasimenetelmällä. GI-arvot määritettiin Yhdistyneiden Kansakuntien elintarvike- ja maatalousjärjestön (FAO) mukaan. Käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan verensokerin vastekäyrän alapuolella olevana inkrementaalisena pinta-alana kunkin testin kohdalla. Tämä tutkimus ja vapaaehtoisten näytteenotto suoritettiin Meksikon kansallisen kansanterveysinstituutin eettisen komitean hyväksynnän jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Morelos
-
Cuernavaca,, Morelos, Meksiko, 62100
- Mexican National Institute of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdellä ryhmällä (n=27), jolla on tyypin 2 diabetes, joka on dokumentoitu paastoverensokerin perusteella.
- Yksi ryhmä (n=27) ylipainoinen painoindeksin (BMI) mukaan >=25 kg/m2
- Yhdessä ryhmässä (n=27) terveitä aikuisia, joilla ei ole ei-tarttuvia kroonisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoansulatukseen ja bariatriseen kirurgiaan liittyvät muutokset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diabetes (3 tortillaa ja valkoinen leipä)
Jokainen osallistuja (n=27) saa satunnaisessa järjestyksessä seuraavat ruoat: 1) kokonainen maissitortilla (valkoinen "criollo" maissi = 5,3 % kuitua), 2) kokonainen maissitortilla (valkoinen "hybridi" maissi = 7,9 %), 3) perinteinen maissitortilla (3,9 % kuitua) ja 4) valkoinen leipä (2,2 % kuitua sisältävä vertailuelintarvike).
|
Tyypin crossover kliininen tutkimus aikuisilla 20-69 vuotta.
Kuhunkin luokkaan otettiin mukaan kolme osallistujaryhmää (n = 27 kussakin ryhmässä): 1) diabetesta sairastavat aikuiset, b) ylipainoiset aikuiset c) kliinisesti terveet aikuiset.
Glykeeminen ja insulineminen indeksi mitattiin jokaiselta osallistujaryhmältä, jolle annettiin satunnaisessa järjestyksessä 3 erilaista tortillaa ja valkoista leipää.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ylipaino (3 tortillaa ja valkoinen leipä)
Jokainen osallistuja (n=27) saa satunnaisessa järjestyksessä seuraavat ruoat: 1) kokonainen maissitortilla (valkoinen "criollo" maissi = 5,3 % kuitua), 2) kokonainen maissitortilla (valkoinen "hybridi" maissi = 7,9 %), 3) perinteinen maissitortilla (3,9 % kuitua) ja 4) valkoinen leipä (2,2 % kuitua sisältävä vertailuelintarvike).
|
Tyypin crossover kliininen tutkimus aikuisilla 20-69 vuotta.
Kuhunkin luokkaan otettiin mukaan kolme osallistujaryhmää (n = 27 kussakin ryhmässä): 1) diabetesta sairastavat aikuiset, b) ylipainoiset aikuiset c) kliinisesti terveet aikuiset.
Glykeeminen ja insulineminen indeksi mitattiin jokaiselta osallistujaryhmältä, jolle annettiin satunnaisessa järjestyksessä 3 erilaista tortillaa ja valkoista leipää.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Terveellistä (3 tortillaa ja valkoinen leipä)
Jokainen osallistuja (n=27) saa satunnaisessa järjestyksessä seuraavat ruoat: 1) kokonainen maissitortilla (valkoinen "criollo" maissi = 5,3 % kuitua), 2) kokonainen maissitortilla (valkoinen "hybridi" maissi = 7,9 %), 3) perinteinen maissitortilla (3,9 % kuitua) ja 4) valkoinen leipä (2,2 % kuitua sisältävä vertailuelintarvike).
|
Tyypin crossover kliininen tutkimus aikuisilla 20-69 vuotta.
Kuhunkin luokkaan otettiin mukaan kolme osallistujaryhmää (n = 27 kussakin ryhmässä): 1) diabetesta sairastavat aikuiset, b) ylipainoiset aikuiset c) kliinisesti terveet aikuiset.
Glykeeminen ja insulineminen indeksi mitattiin jokaiselta osallistujaryhmältä, jolle annettiin satunnaisessa järjestyksessä 3 erilaista tortillaa ja valkoista leipää.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen indeksi
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Verensokeripitoisuus kohoaa ruokailun jälkeen (3 tyyppistä tortillaa ja valkoinen leipä)
|
2 tuntia
|
|
Insulineminen indeksi
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Veren insuliinipitoisuus nousee ruokailun jälkeen (3 tyyppistä tortillaa ja valkoinen leipä)
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Barquera, PhD, Mexican Institute of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 120-6526
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .