Glykemisk indeks og insulinemisk indeks av 3 typer tortilla hos meksikanske voksne (IGIT)
Glykemisk indeks og insulinemisk indeks av 3 typer tortilla hos meksikanske voksne med overvekt eller diabetes eller klinisk sunne
Objektiv. For å evaluere effekten av inntak av to typer hel maistortilla og en tradisjonell tortilla på glykemisk indeks (GI) og insulinemisk indeks (InIn) hos voksne med diabetes, eller overvektige eller klinisk friske.
Materialer og metoder. Type crossover klinisk studie hos voksne 20-69 år. Tre grupper med deltakere vil bli inkludert for hver kategori (n = 27 i hver gruppe): 1) voksne med diabetes, b) voksne med overvekt c) klinisk friske voksne. Den glykemiske og insulinemiske indeksen vil måles for hver gruppe deltakere gitt i tilfeldig rekkefølge følgende matvarer: 1) en hel maistortilla (hvit "criollo" mais= 5,3 % fiber), 2) en hel maistortilla (hvit "hybrid" mais= 7,9 %), 3) en tradisjonell maistortilla (3,9 % fiber) og 4) hvitt brød (referansemat som inneholder 2,2 % fiber). For beregning av GI og InIn vil følge "FAO"-metoden. For evaluering av hver mat forlot området 1 uke.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Objektiv. For å evaluere effekten av inntak av to typer hel maistortilla, og en tradisjonell tortilla på glykemisk indeks (GI) og insulinemisk indeks (InIn) hos voksne med diabetes, eller overvektige eller klinisk friske.
Materialer og metoder. En randomisert crossover, enkeltblindet studiedesign vil bli utført hos voksne 20-69 år. Studien vil bruke 3-arm: 1) Voksne med diabetes (n=27); b) voksne med overvekt (n=27); og c) klinisk friske voksne (n=27). I løpet av en ukes innkjøringsperiode vil forsøkspersonene registrere sitt vanlige kosthold i 7 dager. Enkeltpersoner vil bli bedt om å opprettholde normal trening og søvnmønster før de melder seg for testing.
Ved ankomst til laboratoriet vil deltakerne være vekt og kroppssammensetning ble bestemt. Deltakere som fastet over natten (8-12 timer) rapporterte til forskningssenteret ved det meksikanske folkehelseinstituttet ved 4 anledninger med minst én uke atskilt. Den glykemiske og insulinemiske indeksen vil bli målt for hver gruppe deltakere gitt i tilfeldig rekkefølge følgende matvarer med en 1-ukes utvaskingsperiode mellom: 1) en hel maistortilla (hvit "criollo" mais= 5,3 % fiber), 2) en hel maistortilla (hvit "hybrid" mais= 7,9%), 3) en tradisjonell maistortilla (3,9% fiber) og 4) hvitt brød (referansemat som inneholder 2,2% fiber). Rasjonene skal være 50 g tilgjengelige karbohydrater hver (omtrent tilsvarende 4 tortillas eller 4 brød).
Blodprøver ble tatt igjen 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter fullført testmåltid. Insulin og glukose vil måles ved henholdsvis elektrokjemiluminescens og heksokinasemetoden. GI-verdiene ble bestemt i henhold til Food and Agriculture Organization of the United Nations (FAO). Arealet under kurven vil bli beregnet som det inkrementelle arealet under blodsukkerresponskurven for hver test i hvert individ. Denne studien og prøvetakingen av de frivillige ble utført etter godkjenning av den etiske komiteen ved det meksikanske nasjonale folkehelseinstituttet
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Morelos
-
Cuernavaca,, Morelos, Mexico, 62100
- Mexican National Institute of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En gruppe (n=27) med diagnosen type 2 diabetes dokumentert ved fastende blodsukker.
- Én gruppe (n=27) med overvekt etter kroppsmasseindeks (BMI) >=25 kg/m2
- Én gruppe (n=27) med friske voksne uten ikke-smittsomme kroniske sykdommer
Ekskluderingskriterier:
- Endringer forbundet med fordøyelse og fedmekirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diabetes (3 tortillas og hvitt brød)
Hver deltaker (n=27) mottar i tilfeldig rekkefølge følgende matvarer: 1) en hel maistortilla (hvit "criollo" mais= 5,3% fiber), 2) en hel maistortilla (hvit "hybrid" mais= 7,9%), 3) en tradisjonell maistortilla (3,9 % fiber) og 4) hvitt brød (referansemat som inneholder 2,2 % fiber).
|
Type crossover klinisk studie hos voksne 20-69 år.
Tre grupper med deltakere ble inkludert for hver kategori (n = 27 i hver gruppe): 1) voksne med diabetes, b) voksne med overvekt c) klinisk friske voksne.
Den glykemiske og insulinemiske indeksen ble målt for hver gruppe deltakere gitt i tilfeldig rekkefølge de 3 typene tortilla og hvitt brød
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Overvektig (3 tortillas og hvitt brød)
Hver deltaker (n=27) mottar i tilfeldig rekkefølge følgende matvarer: 1) en hel maistortilla (hvit "criollo" mais= 5,3% fiber), 2) en hel maistortilla (hvit "hybrid" mais= 7,9%), 3) en tradisjonell maistortilla (3,9 % fiber) og 4) hvitt brød (referansemat som inneholder 2,2 % fiber).
|
Type crossover klinisk studie hos voksne 20-69 år.
Tre grupper med deltakere ble inkludert for hver kategori (n = 27 i hver gruppe): 1) voksne med diabetes, b) voksne med overvekt c) klinisk friske voksne.
Den glykemiske og insulinemiske indeksen ble målt for hver gruppe deltakere gitt i tilfeldig rekkefølge de 3 typene tortilla og hvitt brød
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Sunt (3 tortillas og hvitt brød)
Hver deltaker (n=27) mottar i tilfeldig rekkefølge følgende matvarer: 1) en hel maistortilla (hvit "criollo" mais= 5,3% fiber), 2) en hel maistortilla (hvit "hybrid" mais= 7,9%), 3) en tradisjonell maistortilla (3,9 % fiber) og 4) hvitt brød (referansemat som inneholder 2,2 % fiber).
|
Type crossover klinisk studie hos voksne 20-69 år.
Tre grupper med deltakere ble inkludert for hver kategori (n = 27 i hver gruppe): 1) voksne med diabetes, b) voksne med overvekt c) klinisk friske voksne.
Den glykemiske og insulinemiske indeksen ble målt for hver gruppe deltakere gitt i tilfeldig rekkefølge de 3 typene tortilla og hvitt brød
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk indeks
Tidsramme: 2 timer
|
Blodsukkerkonsentrasjonen øker etter matinntak (3 typer tortilla og hvitt brød)
|
2 timer
|
|
Insulinemisk indeks
Tidsramme: 2 timer
|
Blodinsulinkonsentrasjonen øker etter matinntak (3 typer tortilla og hvitt brød)
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simon Barquera, PhD, Mexican Institute of Public Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 120-6526
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .