Glykæmisk indeks og insulinemisk indeks for 3 typer tortilla hos mexicanske voksne (IGIT)
Glykæmisk indeks og insulinemisk indeks for 3 typer tortilla hos mexicanske voksne med overvægt eller diabetes eller klinisk sunde
Objektiv. At evaluere effekten af indtagelse af to typer hel majstortilla og en traditionel tortilla på glykæmisk indeks (GI) og insulindæmisk indeks (InIn) hos voksne med diabetes, eller overvægtige eller klinisk raske.
Materialer og metoder. Type crossover klinisk forsøg hos voksne 20-69 år. Tre grupper af deltagere vil blive inkluderet for hver kategori (n = 27 i hver gruppe): 1) voksne med diabetes, b) voksne med overvægt c) klinisk raske voksne. Det glykæmiske og insulindæmiske indeks vil blive målt for hver gruppe af deltagere givet i tilfældig rækkefølge følgende fødevarer: 1) en hel majstortilla (hvid "criollo" majs= 5,3% fiber), 2) en hel majstortilla (hvid "hybrid" majs= 7,9 %), 3) en traditionel majstortilla (3,9 % fibre) og 4) hvidt brød (referencemad, der indeholder 2,2 % fiber). Til beregning af GI og InIn vil "FAO"-metoden følges. Til evaluering af hver fødevare forlod området 1 uge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Objektiv. At evaluere effekten af indtagelsen af to typer hel majstortilla og en traditionel tortilla på glykæmisk indeks (GI) og insulinemisk indeks (InIn) hos voksne med diabetes, overvægtige eller klinisk raske.
Materialer og metoder. Et randomiseret crossover, enkelt-blindet studiedesign vil blive udført hos voksne 20-69 år. Undersøgelsen vil bruge 3-arm: 1) Voksne med diabetes (n=27); b) voksne med overvægt (n=27); og c) klinisk raske voksne (n=27). I løbet af en uges indkøringsperiode vil forsøgspersoner registrere deres normale kost i 7 dage. Enkeltpersoner vil blive bedt om at opretholde deres normale trænings- og søvnmønster, før de indberetter til test.
Ved ankomsten til laboratoriet vil deltagerne være vægt og kropssammensætning blev bestemt. Deltagere, der fastede natten over (8-12 timer), rapporterede til Research Center of Mexican National Institute of Public Health ved 4 lejligheder adskilt af mindst en uge. Det glykæmiske og insulindæmiske indeks vil blive målt for hver gruppe af deltagere givet i tilfældig rækkefølge følgende fødevarer med en 1-uges udvaskningsperiode imellem: 1) en hel majstortilla (hvid "criollo" majs= 5,3 % fiber), 2) en hel majstortilla (hvid "hybrid" majs= 7,9%), 3) en traditionel majstortilla (3,9% fiber) og 4) hvidt brød (referencemad, der indeholder 2,2% fiber). Rationerne skal være 50 g tilgængelige kulhydrater hver (ca. svarende til henholdsvis 4 tortillas eller 4 brød).
Blodprøver blev taget igen 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter afslutningen af testmåltidet. Insulin og glucose vil blive målt ved henholdsvis elektrokemiluminescens og hexokinasemetoden. GI-værdierne blev bestemt i henhold til Food and Agriculture Organization of the United Nations (FAO). Arealet under kurven vil blive beregnet som det trinvise areal under blodsukkerresponskurven for hver test i hvert individ. Denne undersøgelse og prøveudtagningen af de frivillige blev udført efter godkendelse af den etiske komité for det mexicanske nationale folkesundhedsinstitut
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Morelos
-
Cuernavaca,, Morelos, Mexico, 62100
- Mexican National Institute of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En gruppe (n=27) med diagnosen type 2 diabetes dokumenteret ved fastende blodsukker.
- Én gruppe (n=27) med overvægt efter Body Mass Index (BMI) >=25 kg/m2
- Én gruppe (n=27) med raske voksne uden ikke-smitsomme kroniske sygdomme
Ekskluderingskriterier:
- Ændringer forbundet med fordøjelse og bariatrisk kirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Diabetes (3 tortillas og hvidt brød)
Hver deltager (n=27) modtager i tilfældig rækkefølge følgende fødevarer: 1) en hel majstortilla (hvid "criollo" majs= 5,3 % fiber), 2) en hel majstortilla (hvid "hybrid" majs= 7,9%), 3) en traditionel majstortilla (3,9 % fiber) og 4) hvidt brød (referencemad, der indeholder 2,2 % fiber).
|
Type crossover klinisk forsøg hos voksne 20-69 år.
Tre grupper af deltagere blev inkluderet for hver kategori (n = 27 i hver gruppe): 1) voksne med diabetes, b) voksne med overvægt c) klinisk raske voksne.
Det glykæmiske og insulindæmiske indeks blev målt for hver gruppe af deltagere givet i tilfældig rækkefølge de 3 typer tortilla og hvidt brød
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Overvægt (3 tortillas og hvidt brød)
Hver deltager (n=27) modtager i tilfældig rækkefølge følgende fødevarer: 1) en hel majstortilla (hvid "criollo" majs= 5,3 % fiber), 2) en hel majstortilla (hvid "hybrid" majs= 7,9%), 3) en traditionel majstortilla (3,9 % fiber) og 4) hvidt brød (referencemad, der indeholder 2,2 % fiber).
|
Type crossover klinisk forsøg hos voksne 20-69 år.
Tre grupper af deltagere blev inkluderet for hver kategori (n = 27 i hver gruppe): 1) voksne med diabetes, b) voksne med overvægt c) klinisk raske voksne.
Det glykæmiske og insulindæmiske indeks blev målt for hver gruppe af deltagere givet i tilfældig rækkefølge de 3 typer tortilla og hvidt brød
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Sund (3 tortillas og hvidt brød)
Hver deltager (n=27) modtager i tilfældig rækkefølge følgende fødevarer: 1) en hel majstortilla (hvid "criollo" majs= 5,3 % fiber), 2) en hel majstortilla (hvid "hybrid" majs= 7,9%), 3) en traditionel majstortilla (3,9 % fiber) og 4) hvidt brød (referencemad, der indeholder 2,2 % fiber).
|
Type crossover klinisk forsøg hos voksne 20-69 år.
Tre grupper af deltagere blev inkluderet for hver kategori (n = 27 i hver gruppe): 1) voksne med diabetes, b) voksne med overvægt c) klinisk raske voksne.
Det glykæmiske og insulindæmiske indeks blev målt for hver gruppe af deltagere givet i tilfældig rækkefølge de 3 typer tortilla og hvidt brød
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykæmisk indeks
Tidsramme: 2 timer
|
Blodglukosekoncentrationen stiger efter fødeindtagelse (3 typer tortilla og hvidt brød)
|
2 timer
|
|
Insulinemisk indeks
Tidsramme: 2 timer
|
Blodets insulinkoncentration øges efter fødeindtagelse (3 typer tortilla og hvidt brød)
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon Barquera, PhD, Mexican Institute of Public Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 120-6526
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .