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Glykämischer Index und insulinämischer Index von 3 Arten von Tortilla bei mexikanischen Erwachsenen (IGIT)

14. März 2016 aktualisiert von: Simon Barquera, MD, MS, PhD, Mexican National Institute of Public Health

Glykämischer Index und insulinämischer Index von 3 Arten von Tortilla bei mexikanischen Erwachsenen mit Übergewicht oder Diabetes oder klinisch gesund

Zielsetzung. Es sollte die Wirkung der Einnahme von zwei Arten von Vollkorn-Tortillas und einer traditionellen Tortilla auf den glykämischen Index (GI) und den insulinämischen Index (InIn) bei Erwachsenen mit Diabetes, Übergewicht oder klinisch gesunden Personen bewertet werden.

Material und Methoden. Geben Sie eine klinische Crossover-Studie bei Erwachsenen zwischen 20 und 69 Jahren ein. Für jede Kategorie werden drei Gruppen von Teilnehmern eingeschlossen (n = 27 in jeder Gruppe): 1) Erwachsene mit Diabetes, b) Erwachsene mit Übergewicht, c) klinisch gesunde Erwachsene. Der glykämische und insulinämische Index wird für jede Gruppe von Teilnehmern gemessen, denen in zufälliger Reihenfolge die folgenden Lebensmittel gegeben werden: 1) eine ganze Maistortilla (weißer „Criollo“-Mais = 5,3 % Ballaststoffe), 2) eine ganze Maistortilla (weißer „Hybrid“ Mais = 7,9 %), 3) eine traditionelle Maistortilla (3,9 % Ballaststoffe) und 4) Weißbrot (Referenzlebensmittel mit 2,2 % Ballaststoffen). Für die Berechnung von GI und InIn wird die „FAO“-Methodik befolgt. Für die Bewertung jedes Lebensmittels wurde der Bereich von 1 Woche verlassen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zielsetzung. Es sollte die Wirkung der Einnahme von zwei Arten von Vollkorn-Tortillas und einer traditionellen Tortilla auf den glykämischen Index (GI) und den insulinämischen Index (InIn) bei Erwachsenen mit Diabetes oder Übergewicht oder klinisch gesunden Personen bewertet werden.

Material und Methoden. Bei Erwachsenen im Alter von 20 bis 69 Jahren wird ein randomisiertes, einfach verblindetes Crossover-Studiendesign durchgeführt. Die Studie wird dreiarmig sein: 1) Erwachsene mit Diabetes (n=27); b) Erwachsene mit Übergewicht (n=27); und c) klinisch gesunde Erwachsene (n=27). Während einer einwöchigen Einlaufphase zeichnen die Probanden ihre normale gewohnheitsmäßige Ernährung für 7 Tage auf. Einzelpersonen werden aufgefordert, ihre normalen Bewegungs- und Schlafmuster beizubehalten, bevor sie sich zum Test melden.

Bei der Ankunft im Labor werden das Gewicht und die Körperzusammensetzung der Teilnehmer bestimmt. Über Nacht gefastete (8-12 Stunden) Teilnehmer meldeten sich 4 Mal im Abstand von mindestens einer Woche beim Forschungszentrum des Mexikanischen Nationalen Instituts für öffentliche Gesundheit. Der glykämische und insulinämische Index wird für jede Gruppe von Teilnehmern gemessen, denen in zufälliger Reihenfolge die folgenden Lebensmittel mit einer 1-wöchigen Auswaschphase dazwischen gegeben werden: 1) eine ganze Maistortilla (weißer "Criollo"-Mais = 5,3% Ballaststoffe), 2) eine ganze Maistortilla (weißer "Hybrid"-Mais = 7,9 %), 3) eine traditionelle Maistortilla (3,9 % Ballaststoffe) und 4) Weißbrot (Referenzlebensmittel mit 2,2 % Ballaststoffen). Die Rationen müssen jeweils 50 g Kohlenhydrate enthalten (entspricht ungefähr 4 Tortillas bzw. 4 Broten).

Blutproben wurden erneut 0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach Beendigung der Testmahlzeit entnommen. Insulin und Glucose werden durch Elektrochemilumineszenz bzw. das Hexokinase-Verfahren gemessen. Die GI-Werte wurden nach der Ernährungs- und Landwirtschaftsorganisation der Vereinten Nationen (FAO) ermittelt. Die Fläche unter der Kurve wird als inkrementelle Fläche unter der Blutzuckerreaktionskurve für jeden Test bei jedem Individuum berechnet. Diese Studie und die Probenahme der Freiwilligen wurden nach Genehmigung durch die Ethikkommission des mexikanischen nationalen Instituts für öffentliche Gesundheit durchgeführt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Morelos
      • Cuernavaca,, Morelos, Mexiko, 62100
        • Mexican National Institute of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Gruppe (n = 27) mit einer Diagnose von Typ-2-Diabetes, dokumentiert durch Nüchtern-Blutzucker.
  • Eine Gruppe (n=27) mit Übergewicht nach Body-Mass-Index (BMI) >=25 kg/m2
  • Eine Gruppe (n=27) mit gesunden Erwachsenen ohne nicht übertragbare chronische Krankheiten

Ausschlusskriterien:

  • Veränderungen im Zusammenhang mit Verdauung und Adipositaschirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diabetes (3 Tortillas und Weißbrot)
Jeder Teilnehmer (n=27) erhält in zufälliger Reihenfolge die folgenden Lebensmittel: 1) eine ganze Maistortilla (weißer „Criollo“-Mais = 5,3 % Ballaststoffe), 2) eine ganze Maistortilla (weißer „Hybrid“-Mais = 7,9 %), 3) eine traditionelle Maistortilla (3,9 % Ballaststoffe) und 4) Weißbrot (Referenzlebensmittel mit 2,2 % Ballaststoffen).
Sonstiges: 3 Tortillas und Weißbrot
Geben Sie eine klinische Crossover-Studie bei Erwachsenen zwischen 20 und 69 Jahren ein. Für jede Kategorie wurden drei Teilnehmergruppen eingeschlossen (n = 27 in jeder Gruppe): 1) Erwachsene mit Diabetes, b) Erwachsene mit Übergewicht, c) klinisch gesunde Erwachsene. Der glykämische und insulinämische Index wurde für jede Gruppe von Teilnehmern gemessen, denen in zufälliger Reihenfolge die 3 Arten von Tortilla und Weißbrot gegeben wurden
Andere Namen:
  • Glicämischer Index und insulinämischer Index
Experimental: Übergewicht (3 Tortillas und Weißbrot)
Jeder Teilnehmer (n=27) erhält in zufälliger Reihenfolge die folgenden Lebensmittel: 1) eine ganze Maistortilla (weißer „Criollo“-Mais = 5,3 % Ballaststoffe), 2) eine ganze Maistortilla (weißer „Hybrid“-Mais = 7,9 %), 3) eine traditionelle Maistortilla (3,9 % Ballaststoffe) und 4) Weißbrot (Referenzlebensmittel mit 2,2 % Ballaststoffen).
Sonstiges: 3 Tortillas und Weißbrot
Geben Sie eine klinische Crossover-Studie bei Erwachsenen zwischen 20 und 69 Jahren ein. Für jede Kategorie wurden drei Teilnehmergruppen eingeschlossen (n = 27 in jeder Gruppe): 1) Erwachsene mit Diabetes, b) Erwachsene mit Übergewicht, c) klinisch gesunde Erwachsene. Der glykämische und insulinämische Index wurde für jede Gruppe von Teilnehmern gemessen, denen in zufälliger Reihenfolge die 3 Arten von Tortilla und Weißbrot gegeben wurden
Andere Namen:
  • Glicämischer Index und insulinämischer Index
Experimental: Gesund (3 Tortillas und Weißbrot)
Jeder Teilnehmer (n=27) erhält in zufälliger Reihenfolge die folgenden Lebensmittel: 1) eine ganze Maistortilla (weißer „Criollo“-Mais = 5,3 % Ballaststoffe), 2) eine ganze Maistortilla (weißer „Hybrid“-Mais = 7,9 %), 3) eine traditionelle Maistortilla (3,9 % Ballaststoffe) und 4) Weißbrot (Referenzlebensmittel mit 2,2 % Ballaststoffen).
Sonstiges: 3 Tortillas und Weißbrot
Geben Sie eine klinische Crossover-Studie bei Erwachsenen zwischen 20 und 69 Jahren ein. Für jede Kategorie wurden drei Teilnehmergruppen eingeschlossen (n = 27 in jeder Gruppe): 1) Erwachsene mit Diabetes, b) Erwachsene mit Übergewicht, c) klinisch gesunde Erwachsene. Der glykämische und insulinämische Index wurde für jede Gruppe von Teilnehmern gemessen, denen in zufälliger Reihenfolge die 3 Arten von Tortilla und Weißbrot gegeben wurden
Andere Namen:
  • Glicämischer Index und insulinämischer Index

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämischer Index
Zeitfenster: 2 Stunden
Anstieg der Blutzuckerkonzentration nach Nahrungsaufnahme (3 Sorten Tortilla und Weißbrot)
2 Stunden
Insulinämischer Index
Zeitfenster: 2 Stunden
Erhöhung der Blutinsulinkonzentration nach Nahrungsaufnahme (3 Sorten Tortilla und Weißbrot)
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mexican National Institute of Public Health

Mitarbeiter

National Council of Science and Technology, Mexico

Ermittler

  • Hauptermittler: Simon Barquera, PhD, Mexican Institute of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 120-6526

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