Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гликемический индекс и индекс инсулина 3 видов тортильи у взрослых мексиканцев (IGIT)

14 марта 2016 г. обновлено: Simon Barquera, MD, MS, PhD, Mexican National Institute of Public Health

Гликемический индекс и инсулинемический индекс 3 видов тортильи у взрослых мексиканцев с избыточным весом или диабетом или клинически здоровых

Цель. Оценить влияние потребления цельнозерновой лепешки двух видов и одной традиционной лепешки на гликемический индекс (ГИ) и инсулинемический индекс (ИнИн) у взрослых с диабетом, избыточной массой тела или клинически здоровых.

Материал и методы. Тип перекрестного клинического исследования у взрослых 20-69 лет. Для каждой категории будут включены три группы участников (n = 27 в каждой группе): 1) взрослые с диабетом, б) взрослые с избыточной массой тела, в) клинически здоровые взрослые. Гликемический и инсулинемический индексы будут измеряться для каждой группы участников, получающих в случайном порядке следующие продукты: 1) лепешка из цельной кукурузы (белая кукуруза «криолло» = 5,3% клетчатки), 2) лепешка из цельной кукурузы (белая «гибридная» кукуруза = 7,9%), 3) традиционная кукурузная лепешка (3,9% клетчатки) и 4) белый хлеб (эталонный продукт, содержащий 2,2% клетчатки). Для расчета GI и InIn будет использоваться методология «ФАО». Для оценки каждого продукта оставляли диапазон в 1 неделю.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель. Оценить влияние потребления двух видов цельнозерновой лепешки и одной традиционной лепешки на гликемический индекс (ГИ) и инсулиновый индекс (ИнИн) у взрослых с диабетом, избыточным весом или клинически здоровыми.

Материал и методы. Рандомизированное перекрестное одинарное слепое исследование будет проведено среди взрослых в возрасте 20–69 лет. В исследовании будут использованы 3 группы: 1) взрослые с диабетом (n=27); б) взрослые с избыточной массой тела (n=27); в) клинически здоровые взрослые (n=27). В течение недельного подготовительного периода испытуемые будут записывать свою обычную привычную диету в течение 7 дней. Людям будет предложено сохранить свои обычные физические упражнения и режим сна, прежде чем отправляться на тестирование.

По прибытии в лабораторию у участников будет определен вес и состав тела. Участники голодания в течение ночи (8-12 часов) сообщили в Исследовательский центр Мексиканского национального института общественного здравоохранения 4 раза с промежутком не менее одной недели. Гликемический и инсулинемический индексы будут измеряться для каждой группы участников, получающих в случайном порядке следующие продукты с 1-недельным периодом вымывания между ними: 1) цельнозерновая лепешка (белая кукуруза «криолло» = 5,3% клетчатки), 2) цельная кукурузная лепешка (белая «гибридная» кукуруза = 7,9%), 3) традиционная кукурузная лепешка (3,9% клетчатки) и 4) белый хлеб (эталонный продукт, содержащий 2,2% клетчатки). Каждый рацион должен содержать 50 г углеводов (примерно эквивалентно 4 лепешкам или 4 хлебцам соответственно).

Образцы крови снова собирали через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после завершения тестового приема пищи. Инсулин и глюкоза будут измеряться с помощью электрохемилюминесценции и гексокиназного метода соответственно. Значения ГИ были определены в соответствии с Продовольственной и сельскохозяйственной организацией Объединенных Наций (ФАО). Площадь под кривой будет рассчитываться как приращение площади под кривой отклика уровня глюкозы в крови для каждого теста у каждого человека. Это исследование и выборка добровольцев были проведены после одобрения этического комитета Мексиканского национального института общественного здравоохранения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

81

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • Morelos
      • Cuernavaca,, Morelos, Мексика, 62100
        • Mexican National Institute of Public Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Одна группа (n=27) с диагнозом сахарный диабет 2 типа, подтвержденным уровнем глюкозы в крови натощак.
  • Одна группа (n=27) с избыточной массой тела по индексу массы тела (ИМТ) >=25 кг/м2
  • 1 группа (n=27) со здоровыми взрослыми без хронических неинфекционных заболеваний.

Критерий исключения:

  • Изменения, связанные с пищеварением и бариатрической хирургией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диабет (3 лепешки и белый хлеб)
Каждый участник (n=27) получает в случайном порядке следующие продукты: 1) лепешку из цельной кукурузы (белая кукуруза «криолло» = 5,3% клетчатки), 2) лепешку из цельной кукурузы (белая «гибридная» кукуруза = 7,9%), 3) традиционная кукурузная лепешка (3,9% клетчатки) и 4) белый хлеб (эталонный продукт, содержащий 2,2% клетчатки).
Другой: 3 лепешки и белый хлеб
Тип перекрестного клинического исследования у взрослых 20-69 лет. Для каждой категории были включены три группы участников (n = 27 в каждой группе): 1) взрослые с сахарным диабетом, б) взрослые с избыточной массой тела, в) клинически здоровые взрослые. Гликемический и инсулинемический индексы измерялись для каждой группы участников, которым в случайном порядке давали 3 вида тортильи и белый хлеб.
Другие имена:
  • Гликемический индекс и инсулинемический индекс
Экспериментальный: Избыточный вес (3 лепешки и белый хлеб)
Каждый участник (n=27) получает в случайном порядке следующие продукты: 1) лепешку из цельной кукурузы (белая кукуруза «криолло» = 5,3% клетчатки), 2) лепешку из цельной кукурузы (белая «гибридная» кукуруза = 7,9%), 3) традиционная кукурузная лепешка (3,9% клетчатки) и 4) белый хлеб (эталонный продукт, содержащий 2,2% клетчатки).
Другой: 3 лепешки и белый хлеб
Тип перекрестного клинического исследования у взрослых 20-69 лет. Для каждой категории были включены три группы участников (n = 27 в каждой группе): 1) взрослые с сахарным диабетом, б) взрослые с избыточной массой тела, в) клинически здоровые взрослые. Гликемический и инсулинемический индексы измерялись для каждой группы участников, которым в случайном порядке давали 3 вида тортильи и белый хлеб.
Другие имена:
  • Гликемический индекс и инсулинемический индекс
Экспериментальный: Здоровый (3 лепешки и белый хлеб)
Каждый участник (n=27) получает в случайном порядке следующие продукты: 1) лепешку из цельной кукурузы (белая кукуруза «криолло» = 5,3% клетчатки), 2) лепешку из цельной кукурузы (белая «гибридная» кукуруза = 7,9%), 3) традиционная кукурузная лепешка (3,9% клетчатки) и 4) белый хлеб (эталонный продукт, содержащий 2,2% клетчатки).
Другой: 3 лепешки и белый хлеб
Тип перекрестного клинического исследования у взрослых 20-69 лет. Для каждой категории были включены три группы участников (n = 27 в каждой группе): 1) взрослые с сахарным диабетом, б) взрослые с избыточной массой тела, в) клинически здоровые взрослые. Гликемический и инсулинемический индексы измерялись для каждой группы участников, которым в случайном порядке давали 3 вида тортильи и белый хлеб.
Другие имена:
  • Гликемический индекс и инсулинемический индекс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гликемический индекс
Временное ограничение: 2 часа
Повышение концентрации глюкозы в крови после приема пищи (3 вида лепешек и белого хлеба)
2 часа
Инсулинемический индекс
Временное ограничение: 2 часа
Повышение концентрации инсулина в крови после приема пищи (3 вида лепешек и белого хлеба)
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mexican National Institute of Public Health

Соавторы

National Council of Science and Technology, Mexico

Следователи

  • Главный следователь: Simon Barquera, PhD, Mexican Institute of Public Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 120-6526

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться