重症患者における経験的抗生物質療法中の早期プロカルシトニン動態
2016年6月16日 更新者：Domonkos Trásy
初期のプロカルシトニン動態は、数時間以内に敗血症における経験的抗生物質療法の有効性を示している可能性があります
適切または不適切な抗生物質治療を予測するために、重症患者における経験的抗生物質治療開始後 0-8-16-24 時間のプロカルシトニン (PCT) カイネティクスの値を調査すること。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
209
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Csongrád
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Szeged、Csongrád、ハンガリー、H-6725
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
入院時または集中治療室での滞在中に感染が疑われる18歳以上のすべての患者は、適格性についてスクリーニングされました。
担当の集中治療専門医が感染の疑いを持ち、経験的抗生物質療法を開始することを決定したとき、患者は登録されました。
説明
包含基準:
- 感染症の臨床徴候
- -主治医が決定した経験的な抗生物質療法を必要とする急性感染症の疑いまたは証明
- 感染の疑いのある部位が存在し、文書化されている必要があります
- 染色のために送られた微生物サンプル
- 治療開始時に利用可能な炎症マーカー
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 組み入れの48時間前に予防的または経験的な抗生物質療法を受けた人
- -抗生物質治療後の最初の24時間で急性腎代替療法を受けている
- 心肺蘇生後
- 「蘇生しない」命令で末期疾患
- 免疫不全患者（ヒト免疫不全ウイルス感染、骨髄移植、悪性血液疾患、化学療法）
- 心臓手術後の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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適切な経験的抗生物質療法
微生物学的結果に基づいて、患者は、PCT について盲検化された 2 人の独立した専門家 (集中治療専門医、感染症専門医) によって事後的に「適切な」グループと「不適切な」グループに分類されました。
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不適切な経験的抗生物質療法
微生物学的結果に基づいて、患者は、PCT について盲検化された 2 人の独立した専門家 (集中治療専門医、感染症専門医) によって事後的に「適切な」グループと「不適切な」グループに分類されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロカルシトニン動態
時間枠：経験的抗生物質治療開始後の最初の6日間
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PCTレバーは、経験的抗生物質治療を開始した後の最初の日に8時間ごとに測定され、その後毎日測定され、パーセントの変化は、抗生物質治療の最初の暴露の直前に測定されたベースライン値から追跡されます.
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経験的抗生物質治療開始後の最初の6日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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逐次臓器不全評価スコア
時間枠：経験的抗生物質治療開始後の最初の6日間
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SOFAスコアは、経験的抗生物質治療を開始した後、毎日測定されます。
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経験的抗生物質治療開始後の最初の6日間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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集中治療室滞在期間
時間枠：入会後最長90日
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入会後最長90日
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集中治療室の死亡率
時間枠：入会後最長90日
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入会後最長90日
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入院期間
時間枠：入会後最長90日
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入会後最長90日
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病院死亡率
時間枠：入会後最長90日
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入会後最長90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月16日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。