Tidlig prokalsitoninkinetikk under empirisk antibiotikaterapi hos kritisk syke pasienter
16. juni 2016 oppdatert av: Domonkos Trásy
Tidlig prokalsitoninkinetikk kan indikere effektiviteten av den empiriske antibiotikaterapien ved sepsis innen timer
Å undersøke verdien av prokalsitonin (PCT) kinetikk mellom 0-8-16-24 timer etter oppstart av empirisk antibiotikabehandling hos kritisk syke pasienter, for å forutsi passende eller upassende antibiotikabehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
209
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, Ungarn, H-6725
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter over 18 år med mistanke om infeksjon ved innleggelse eller under oppholdet på intensivavdelingen ble screenet for valgbarhet.
Pasienter ble registrert da den behandlende intensivspesialisten hadde mistanke om infeksjon og bestemte seg for å starte empirisk antibiotikabehandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kliniske tegn på infeksjon
- Mistenkt eller påvist akutt infeksjon som krever empirisk antibiotikabehandling som bestemt av behandlende intensivlege
- Mistenkt infeksjonssted må være tilstede og dokumenteres
- Mikrobiologisk prøve sendt til farging
- Inflammatoriske markører tilgjengelig ved starten av behandlingen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 år
- Som mottok profylaktisk eller empirisk antibiotikabehandling 48 timer før inkludering
- som får akutt nyreerstatningsterapi i løpet av de første 24 timene etter antibiotikabehandling
- Etter hjerte- og lungeredning
- Sluttstadium sykdommer med en "ikke gjenopplive" ordre
- Immunkompromitterte pasienter (humant immunsviktvirusinfeksjon, benmargstransplantasjon, ondartede hematologiske lidelser og kjemoterapi)
- Pasienter etter hjertekirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Passende empirisk antibiotikabehandling
Basert på de mikrobiologiske resultatene ble pasientene post hoc gruppert i "passende" og "upassende" grupper av to uavhengige eksperter (intensivist, infeksjonslege) som ble blindet for PCT.
|
|
Upassende empirisk antibiotikabehandling
Basert på de mikrobiologiske resultatene ble pasientene post hoc gruppert i "passende" og "upassende" grupper av to uavhengige eksperter (intensivist, infeksjonslege) som ble blindet for PCT.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procalcitonin kinetisk
Tidsramme: De første seks dagene etter oppstart av empirisk antibiotikabehandling
|
PCT-spaker måles hver 8. time den første dagen etter oppstart av empirisk antibiotikabehandling og deretter daglig, og endringene i prosent følges fra grunnlinjeverdien målt rett før den første utstillingen av antibiotikabehandlingen.
|
De første seks dagene etter oppstart av empirisk antibiotikabehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekvensiell organsviktvurdering
Tidsramme: De første seks dagene etter oppstart av empirisk antibiotikabehandling
|
SOFA-score måles hver dag etter oppstart av empirisk antibiotikabehandling.
|
De første seks dagene etter oppstart av empirisk antibiotikabehandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: Maks 90 dager etter påmelding
|
Maks 90 dager etter påmelding
|
|
Dødelighet på intensivavdelingen
Tidsramme: Maks 90 dager etter påmelding
|
Maks 90 dager etter påmelding
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Maks 90 dager etter påmelding
|
Maks 90 dager etter påmelding
|
|
Sykehusdødelighet
Tidsramme: Maks 90 dager etter påmelding
|
Maks 90 dager etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
19. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2016
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EProK study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .