Cinética precoce da procalcitonina durante a antibioticoterapia empírica em pacientes críticos
16 de junho de 2016 atualizado por: Domonkos Trásy
A cinética precoce da procalcitonina pode indicar a eficácia da terapia antibiótica empírica na sepse em algumas horas
Investigar o valor da cinética da procalcitonina (PCT) entre 0-8-16-24 horas após o início da antibioticoterapia empírica em pacientes críticos, para prever o tratamento antibiótico adequado ou inapropriado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
209
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Csongrád
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Szeged, Csongrád, Hungria, H-6725
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes maiores de 18 anos com suspeita de infecção na admissão ou durante sua permanência na unidade de terapia intensiva foram selecionados para elegibilidade.
Os pacientes foram inscritos, quando o especialista em terapia intensiva assistente teve suspeita de infecção e decidiu iniciar antibioticoterapia empírica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sinais clínicos de infecção
- Infecção aguda suspeita ou comprovada que requer antibioticoterapia empírica conforme decisão do médico assistente da UTI
- O local suspeito de infecção deve estar presente e documentado
- Amostra microbiológica enviada para coloração
- Marcadores inflamatórios disponíveis no início da terapia
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Quem recebeu antibioticoterapia profilática ou empírica 48 horas antes da inclusão
- Aqueles que receberam terapia de substituição renal aguda nas primeiras 24 horas após o tratamento com antibióticos
- Após ressuscitação cardiopulmonar
- Doenças em estágio terminal com ordem de "não ressuscitar"
- Pacientes imunocomprometidos (infecção pelo vírus da imunodeficiência humana, transplante de medula óssea, distúrbios hematológicos malignos e quimioterapia)
- Pacientes pós-cirurgia cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Antibioterapia empírica adequada
Com base nos resultados microbiológicos, os pacientes foram agrupados post hoc em grupos "adequados" e "inapropriados" por dois especialistas independentes (intensivista, infectologista) cegos para PCT.
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Antibioterapia empírica inadequada
Com base nos resultados microbiológicos, os pacientes foram agrupados post hoc em grupos "adequados" e "inapropriados" por dois especialistas independentes (intensivista, infectologista) cegos para PCT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cinética da procalcitonina
Prazo: Os primeiros seis dias após o início do tratamento antibiótico empírico
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As alavancas de PCT são medidas a cada 8 horas no primeiro dia após o início do tratamento empírico com antibióticos e depois diariamente e as mudanças em porcentagem são seguidas a partir do valor de linha de base medido logo antes da primeira exposição da terapia antibiótica.
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Os primeiros seis dias após o início do tratamento antibiótico empírico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Avaliação Sequencial de Falha de Órgãos
Prazo: Os primeiros seis dias após o início do tratamento antibiótico empírico
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O escore SOFA é medido todos os dias após o início do tratamento antibiótico empírico.
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Os primeiros seis dias após o início do tratamento antibiótico empírico
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo de permanência na Unidade de Terapia Intensiva
Prazo: Máximo 90 dias após a inscrição
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Máximo 90 dias após a inscrição
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Mortalidade na Unidade de Terapia Intensiva
Prazo: Máximo 90 dias após a inscrição
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Máximo 90 dias após a inscrição
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Duração da internação
Prazo: Máximo 90 dias após a inscrição
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Máximo 90 dias após a inscrição
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Mortalidade hospitalar
Prazo: Máximo 90 dias após a inscrição
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Máximo 90 dias após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EProK study
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