Frühe Kinetik von Procalcitonin während der empirischen Antibiotikatherapie bei kritisch kranken Patienten
16. Juni 2016 aktualisiert von: Domonkos Trásy
Frühe Kinetik von Procalcitonin kann die Wirksamkeit der empirischen Antibiotikatherapie bei Sepsis innerhalb von Stunden anzeigen
Es sollte der Wert der Procalcitonin (PCT)-Kinetik zwischen 0-8-16-24 Stunden nach Beginn einer empirischen Antibiotikatherapie bei kritisch kranken Patienten untersucht werden, um eine angemessene oder unangemessene Antibiotikabehandlung vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
209
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Csongrád
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Szeged, Csongrád, Ungarn, H-6725
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten über 18 Jahre mit Verdacht auf eine Infektion bei der Aufnahme oder während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation wurden auf Eignung untersucht.
Patienten wurden eingeschlossen, wenn der behandelnde Intensivmediziner einen Infektionsverdacht hatte und sich entschied, eine empirische Antibiotikatherapie zu beginnen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Anzeichen einer Infektion
- Verdacht auf oder nachgewiesene akute Infektion, die eine empirische Antibiotikatherapie erfordert, wie vom behandelnden Arzt der Intensivstation entschieden
- Der vermutete Infektionsort muss vorhanden und dokumentiert sein
- Mikrobiologische Probe zur Färbung einsenden
- Entzündungsmarker zu Beginn der Therapie verfügbar
Ausschlusskriterien:
- Patienten jünger als 18 Jahre
- Die 48 Stunden vor der Aufnahme eine prophylaktische oder empirische Antibiotikatherapie erhalten haben
- die in den ersten 24 Stunden nach der Antibiotikabehandlung eine akute Nierenersatztherapie erhalten
- Nach Herz-Lungen-Wiederbelebung
- Krankheiten im Endstadium mit der Anordnung „nicht wiederbeleben“.
- Immungeschwächte Patienten (Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus, Knochenmarktransplantation, bösartige hämatologische Erkrankungen und Chemotherapie)
- Patienten nach Herzoperationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Angemessene empirische Antibiotikatherapie
Basierend auf den mikrobiologischen Ergebnissen wurden die Patienten von zwei unabhängigen Experten (Intensivmediziner, Infektologe), die für PCT verblindet waren, post hoc in „geeignete“ und „ungeeignete“ Gruppen eingeteilt.
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Unangemessene empirische Antibiotikatherapie
Basierend auf den mikrobiologischen Ergebnissen wurden die Patienten von zwei unabhängigen Experten (Intensivmediziner, Infektologe), die für PCT verblindet waren, post hoc in „geeignete“ und „ungeeignete“ Gruppen eingeteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kinetik von Procalcitonin
Zeitfenster: Die ersten sechs Tage nach Beginn einer empirischen Antibiotikabehandlung
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Die PCT-Hebel werden am ersten Tag nach Beginn der empirischen Antibiotikabehandlung alle 8 Stunden gemessen, dann täglich, und die prozentualen Änderungen werden vom Ausgangswert aus verfolgt, der unmittelbar vor der ersten Exposition der Antibiotikatherapie gemessen wurde.
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Die ersten sechs Tage nach Beginn einer empirischen Antibiotikabehandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sequential Organ Failure Assessment Score
Zeitfenster: Die ersten sechs Tage nach Beginn einer empirischen Antibiotikabehandlung
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Der SOFA-Score wird jeden Tag nach Beginn der empirischen Antibiotikabehandlung gemessen.
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Die ersten sechs Tage nach Beginn einer empirischen Antibiotikabehandlung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Maximal 90 Tage nach der Einschreibung
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Maximal 90 Tage nach der Einschreibung
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Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: Maximal 90 Tage nach der Einschreibung
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Maximal 90 Tage nach der Einschreibung
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Maximal 90 Tage nach der Einschreibung
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Maximal 90 Tage nach der Einschreibung
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Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Maximal 90 Tage nach der Einschreibung
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Maximal 90 Tage nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EProK study
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