Cinetica precoce della procalcitonina durante la terapia antibiotica empirica in pazienti critici
16 giugno 2016 aggiornato da: Domonkos Trásy
La cinetica precoce della procalcitonina può indicare l'efficacia della terapia antibiotica empirica nella sepsi entro poche ore
Indagare il valore della cinetica della procalcitonina (PCT) tra 0-8-16-24 ore dopo l'inizio della terapia antibiotica empirica in pazienti critici, per prevedere un trattamento antibiotico appropriato o inappropriato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
209
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Csongrád
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Szeged, Csongrád, Ungheria, H-6725
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni con sospetta infezione al momento del ricovero o durante la loro permanenza nell'unità di terapia intensiva sono stati sottoposti a screening per l'idoneità.
I pazienti sono stati arruolati quando lo specialista in terapia intensiva presente aveva un sospetto di infezione e ha deciso di iniziare una terapia antibiotica empirica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Segni clinici di infezione
- Infezione acuta sospetta o comprovata che richieda terapia antibiotica empirica come deciso dal medico curante in terapia intensiva
- Il sito sospetto di infezione deve essere presente e documentato
- Campione microbiologico inviato per la colorazione
- Marcatori infiammatori disponibili all'inizio della terapia
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Chi ha ricevuto una terapia antibiotica profilattica o empirica 48 ore prima dell'inclusione
- Chi riceve una terapia sostitutiva renale acuta nelle prime 24 ore dopo il trattamento antibiotico
- Dopo la rianimazione cardiopolmonare
- Malattie allo stadio terminale con ordine di "non rianimare".
- Pazienti immunocompromessi (infezione da virus dell'immunodeficienza umana, trapianto di midollo osseo, disturbi ematologici maligni e chemioterapia)
- Pazienti post cardiochirurgici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Terapia antibiotica empirica appropriata
Sulla base dei risultati microbiologici, i pazienti sono stati raggruppati post hoc in gruppi "appropriati" e "inappropriati" da due esperti indipendenti (intensivista, infettologo) che erano in cieco per la PCT.
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Terapia antibiotica empirica inappropriata
Sulla base dei risultati microbiologici, i pazienti sono stati raggruppati post hoc in gruppi "appropriati" e "inappropriati" da due esperti indipendenti (intensivista, infettologo) che erano in cieco per la PCT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cinetica della procalcitonina
Lasso di tempo: I primi sei giorni dopo l'inizio del trattamento antibiotico empirico
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Le leve PCT vengono misurate ogni 8 ore nel primo giorno dopo l'inizio del trattamento antibiotico empirico, quindi giornalmente e le variazioni in percentuale vengono seguite dal valore basale misurato subito prima della prima esposizione della terapia antibiotica.
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I primi sei giorni dopo l'inizio del trattamento antibiotico empirico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio sequenziale di valutazione dell'insufficienza d'organo
Lasso di tempo: I primi sei giorni dopo l'inizio del trattamento antibiotico empirico
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Il punteggio SOFA viene misurato ogni giorno dopo l'inizio del trattamento antibiotico empirico.
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I primi sei giorni dopo l'inizio del trattamento antibiotico empirico
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Durata della degenza in Terapia Intensiva
Lasso di tempo: Massimo 90 giorni dopo l'iscrizione
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Massimo 90 giorni dopo l'iscrizione
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Mortalità in Terapia Intensiva
Lasso di tempo: Massimo 90 giorni dopo l'iscrizione
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Massimo 90 giorni dopo l'iscrizione
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Massimo 90 giorni dopo l'iscrizione
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Massimo 90 giorni dopo l'iscrizione
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Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Massimo 90 giorni dopo l'iscrizione
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Massimo 90 giorni dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
19 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EProK study
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