Časná kinetika prokalcitoninu během empirické antibiotické terapie u kriticky nemocných pacientů
16. června 2016 aktualizováno: Domonkos Trásy
Včasná kinetika prokalcitoninu může naznačovat účinnost empirické antibiotické terapie u sepse během několika hodin
Zkoumat hodnotu kinetiky prokalcitoninu (PCT) mezi 0-8-16-24 hodinami po zahájení empirické antibiotické terapie u kriticky nemocných pacientů, predikovat vhodnou nebo nevhodnou antibiotickou léčbu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
209
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, Maďarsko, H-6725
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti starší 18 let s podezřením na infekci při přijetí nebo během pobytu na jednotce intenzivní péče byli vyšetřeni na způsobilost.
Pacienti byli zařazeni, když ošetřující specialista intenzivní péče měl podezření na infekci a rozhodl se zahájit empirickou antibiotickou terapii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinické příznaky infekce
- Podezřelá nebo prokázaná akutní infekce vyžadující empirickou antibiotickou terapii dle rozhodnutí ošetřujícího lékaře JIP
- Podezřelé místo infekce musí být přítomno a zdokumentováno
- Mikrobiologický vzorek odeslán k barvení
- Zánětlivé markery dostupné na začátku terapie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- kteří dostávali profylaktickou nebo empirickou antibiotickou terapii 48 hodin před zařazením
- kteří podstoupili akutní renální substituční terapii během prvních 24 hodin po léčbě antibiotiky
- Po kardiopulmonální resuscitaci
- Nemoci v konečném stádiu s příkazem „neresuscitovat“.
- Imunokompromitovaní pacienti (infekce virem lidské imunodeficience, transplantace kostní dřeně, maligní hematologické poruchy a chemoterapie)
- Pacienti po kardiochirurgickém zákroku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Vhodná empirická antibiotická terapie
Na základě mikrobiologických výsledků byli pacienti post hoc rozděleni do skupin „vhodných“ a „nevhodných“ dvěma nezávislými odborníky (intenzivista, infektolog), kteří byli zaslepeni pro PCT.
|
|
Nevhodná empirická antibiotická terapie
Na základě mikrobiologických výsledků byli pacienti post hoc rozděleni do skupin „vhodných“ a „nevhodných“ dvěma nezávislými odborníky (intenzivista, infektolog), kteří byli zaslepeni pro PCT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kinetika prokalcitoninu
Časové okno: Prvních šest dní po zahájení empirické antibiotické léčby
|
PCT páky se měří každých 8 hodin první den po zahájení empirické antibiotické léčby, poté denně a procentuální změny jsou sledovány od výchozí hodnoty naměřené těsně před první expozicí antibiotické terapie.
|
Prvních šest dní po zahájení empirické antibiotické léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání
Časové okno: Prvních šest dní po zahájení empirické antibiotické léčby
|
SOFA skóre se měří každý den po zahájení empirické antibiotické léčby.
|
Prvních šest dní po zahájení empirické antibiotické léčby
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Maximálně 90 dní po registraci
|
Maximálně 90 dní po registraci
|
|
Úmrtnost na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Maximálně 90 dní po registraci
|
Maximálně 90 dní po registraci
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Maximálně 90 dní po registraci
|
Maximálně 90 dní po registraci
|
|
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: Maximálně 90 dní po registraci
|
Maximálně 90 dní po registraci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
19. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EProK study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .