Wczesna kinetyka prokalcytoniny podczas empirycznej antybiotykoterapii u krytycznie chorych pacjentów
16 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Domonkos Trásy
Wczesna kinetyka prokalcytoniny może wskazywać na skuteczność antybiotykoterapii empirycznej w sepsie w ciągu kilku godzin
Zbadanie wartości kinetyki prokalcytoniny (PCT) w okresie 0-8-16-24 godzin po rozpoczęciu antybiotykoterapii empirycznej u pacjentów w stanie krytycznym w celu przewidywania właściwego lub niewłaściwego leczenia antybiotykami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
209
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, Węgry, H-6725
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat z podejrzeniem infekcji przy przyjęciu lub podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii zostali poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności.
Do badania włączano pacjentów, gdy prowadzący oddział intensywnej terapii miał podejrzenie zakażenia i decydował o rozpoczęciu empirycznej antybiotykoterapii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Objawy kliniczne infekcji
- Podejrzenie lub potwierdzona ostra infekcja wymagająca empirycznej antybiotykoterapii zgodnie z decyzją lekarza prowadzącego OIOM
- Podejrzewane miejsce zakażenia musi być obecne i udokumentowane
- Próbka mikrobiologiczna wysłana do barwienia
- Markery stanu zapalnego dostępne na początku terapii
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Którzy otrzymali profilaktyczną lub empiryczną antybiotykoterapię 48 godzin przed włączeniem
- Którzy otrzymują doraźną terapię nerkozastępczą w ciągu pierwszych 24 godzin po antybiotykoterapii
- Po resuscytacji krążeniowo-oddechowej
- Choroby schyłkowe z nakazem „nie reanimować”.
- Pacjenci z obniżoną odpornością (zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności, przeszczep szpiku kostnego, złośliwe zaburzenia hematologiczne i chemioterapia)
- Pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Odpowiednia antybiotykoterapia empiryczna
Na podstawie wyników mikrobiologicznych pacjenci zostali podzieleni post hoc na grupy „odpowiednie” i „nieodpowiednie” przez dwóch niezależnych ekspertów (intensywista, infektolog), którzy zostali zaślepieni na PCT.
|
|
Niewłaściwa antybiotykoterapia empiryczna
Na podstawie wyników mikrobiologicznych pacjenci zostali podzieleni post hoc na grupy „odpowiednie” i „nieodpowiednie” przez dwóch niezależnych ekspertów (intensywista, infektolog), którzy zostali zaślepieni na PCT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinetyka prokalcytoniny
Ramy czasowe: Pierwsze sześć dni po rozpoczęciu antybiotykoterapii empirycznej
|
Poziomy PCT mierzone są co 8 godzin w pierwszej dobie po rozpoczęciu antybiotykoterapii empirycznej, następnie codziennie, a zmiany procentowe śledzone są od wartości wyjściowej zmierzonej tuż przed pierwszą ekspozycją na antybiotykoterapię.
|
Pierwsze sześć dni po rozpoczęciu antybiotykoterapii empirycznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sekwencyjna ocena niewydolności narządów
Ramy czasowe: Pierwsze sześć dni po rozpoczęciu antybiotykoterapii empirycznej
|
Wynik SOFA jest mierzony codziennie po rozpoczęciu antybiotykoterapii empirycznej.
|
Pierwsze sześć dni po rozpoczęciu antybiotykoterapii empirycznej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Maksymalnie 90 dni po rejestracji
|
Maksymalnie 90 dni po rejestracji
|
|
Śmiertelność na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Maksymalnie 90 dni po rejestracji
|
Maksymalnie 90 dni po rejestracji
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Maksymalnie 90 dni po rejestracji
|
Maksymalnie 90 dni po rejestracji
|
|
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Maksymalnie 90 dni po rejestracji
|
Maksymalnie 90 dni po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EProK study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .