Varhainen prokalsitoniinikinetiikka empiirisen antibioottihoidon aikana kriittisesti sairailla potilailla
torstai 16. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Domonkos Trásy
Varhainen prokalsitoniinikinetiikka voi osoittaa empiirisen antibioottihoidon tehokkuuden sepsiksessä tunneissa
Tutkia prokalsitoniinin (PCT) kinetiikan arvoa välillä 0-8-16-24 tuntia empiirisen antibioottihoidon aloittamisesta kriittisesti sairailla potilailla, ennustaa sopiva tai sopimaton antibioottihoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
209
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, Unkari, H-6725
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikille yli 18-vuotiaille potilaille, joilla epäiltiin infektiota vastaanoton yhteydessä tai teho-osastolla ollessaan, tutkittiin kelpoisuus.
Potilaat otettiin mukaan, kun tehohoitolääkäri epäili infektiota ja päätti aloittaa empiirisen antibioottihoidon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Infektion kliiniset merkit
- Epäilty tai todistettu akuutti infektio, joka vaatii empiiristä antibioottihoitoa hoitavan teho-osaston lääkärin päätöksen mukaisesti
- Epäilty tartuntakohta on oltava läsnä ja dokumentoitava
- Mikrobiologinen näyte lähetetty värjäykseen
- Tulehdusmarkkerit saatavilla hoidon alussa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Jotka saivat profylaktista tai empiiristä antibioottihoitoa 48 tuntia ennen sisällyttämistä
- jotka saavat akuuttia munuaiskorvaushoitoa ensimmäisten 24 tunnin aikana antibioottihoidon jälkeen
- Kardiopulmonaalisen elvytystoimenpiteen jälkeen
- Loppuvaiheen sairaudet "älä elvyttä" -käskyllä
- Immuunipuutospotilaat (ihmisen immuunikatovirusinfektio, luuytimensiirto, pahanlaatuiset hematologiset sairaudet ja kemoterapia)
- Sydänleikkauksen jälkeiset potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Asianmukainen empiirinen antibioottihoito
Mikrobiologisten tulosten perusteella potilaat ryhmiteltiin post hoc "sopiviin" ja "sopimattomiin" ryhmiin kahdella riippumattomalla asiantuntijalla (intensivisti, infektologi), jotka sokaisivat PCT:n suhteen.
|
|
Sopimaton empiirinen antibioottihoito
Mikrobiologisten tulosten perusteella potilaat ryhmiteltiin post hoc "sopiviin" ja "sopimattomiin" ryhmiin kahdella riippumattomalla asiantuntijalla (intensivisti, infektologi), jotka sokaisivat PCT:n suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prokalsitoniinin kinetiikka
Aikaikkuna: Ensimmäiset kuusi päivää empiirisen antibioottihoidon aloittamisen jälkeen
|
PCT-vivut mitataan 8 tunnin välein ensimmäisenä päivänä empiirisen antibioottihoidon aloittamisen jälkeen, sitten päivittäin ja prosenttimuutoksia seurataan juuri ennen antibioottihoidon ensimmäistä esittelyä mitatusta perusarvosta.
|
Ensimmäiset kuusi päivää empiirisen antibioottihoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointipisteet
Aikaikkuna: Ensimmäiset kuusi päivää empiirisen antibioottihoidon aloittamisen jälkeen
|
SOFA-pisteet mitataan joka päivä empiirisen antibioottihoidon aloittamisen jälkeen.
|
Ensimmäiset kuusi päivää empiirisen antibioottihoidon aloittamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tehohoidon osastolla oleskelun pituus
Aikaikkuna: Enintään 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Enintään 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Tehohoitoyksikön kuolleisuus
Aikaikkuna: Enintään 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Enintään 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Enintään 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Enintään 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Enintään 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Enintään 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EProK study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .