Tidlig procalcitoninkinetik under empirisk antibiotikaterapi hos kritisk syge patienter
16. juni 2016 opdateret af: Domonkos Trásy
Tidlig procalcitonin-kinetik kan indikere effektiviteten af den empiriske antibiotikaterapi ved sepsis inden for få timer
At undersøge værdien af procalcitonin (PCT) kinetik mellem 0-8-16-24 timer efter start af empirisk antibiotikabehandling hos kritisk syge patienter, for at forudsige passende eller uhensigtsmæssig antibiotikabehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
209
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, Ungarn, H-6725
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter over 18 år med mistanke om infektion ved indlæggelse eller under deres ophold på intensivafdelingen blev screenet for egnethed.
Patienterne blev indskrevet, da den behandlende intensivspecialist havde en mistanke om infektion og besluttede at starte empirisk antibiotikabehandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kliniske tegn på infektion
- Mistænkt eller påvist akut infektion, der kræver empirisk antibiotikabehandling som besluttet af den behandlende ICU-læge
- Mistænkt infektionssted skal være til stede og dokumenteres
- Mikrobiologisk prøve sendt til farvning
- Inflammatoriske markører tilgængelige ved starten af behandlingen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Som modtog profylaktisk eller empirisk antibiotikabehandling 48 timer før inklusion
- hvis modtager akut nyresubstitutionsbehandling i de første 24 timer efter antibiotikabehandling
- Efter hjerte-lunge-redning
- Sygdomme i slutstadiet med en "må ikke genoplive" ordre
- Immunkompromitterede patienter (human immundefektvirusinfektion, knoglemarvstransplantation, maligne hæmatologiske lidelser og kemoterapi)
- Patienter efter hjertekirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Passende empirisk antibiotikabehandling
Baseret på de mikrobiologiske resultater blev patienter post hoc grupperet i "passende" og "upassende" grupper af to uafhængige eksperter (intensivist, infektionslæge), som blev blindet for PCT.
|
|
Uhensigtsmæssig empirisk antibiotikabehandling
Baseret på de mikrobiologiske resultater blev patienter post hoc grupperet i "passende" og "upassende" grupper af to uafhængige eksperter (intensivist, infektionslæge), som blev blindet for PCT.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procalcitonin kinetisk
Tidsramme: De første seks dage efter start af empirisk antibiotikabehandling
|
PCT-håndtag måles hver 8. time den første dag efter påbegyndelse af empirisk antibiotikabehandling og derefter dagligt, og ændringerne i procent følges fra basisværdien målt lige før den første udlægning af antibiotikabehandlingen.
|
De første seks dage efter start af empirisk antibiotikabehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for sekventiel organfejlvurdering
Tidsramme: De første seks dage efter start af empirisk antibiotikabehandling
|
SOFA-score måles hver dag efter start af empirisk antibiotikabehandling.
|
De første seks dage efter start af empirisk antibiotikabehandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Længde på intensivafdelingens ophold
Tidsramme: Højst 90 dage efter tilmelding
|
Højst 90 dage efter tilmelding
|
|
Dødelighed på intensiv afdeling
Tidsramme: Højst 90 dage efter tilmelding
|
Højst 90 dage efter tilmelding
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Højst 90 dage efter tilmelding
|
Højst 90 dage efter tilmelding
|
|
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: Højst 90 dage efter tilmelding
|
Højst 90 dage efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2014
Først opslået (Skøn)
19. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2016
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EProK study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .