Cinética temprana de la procalcitonina durante la terapia antibiótica empírica en pacientes en estado crítico
16 de junio de 2016 actualizado por: Domonkos Trásy
La cinética temprana de la procalcitonina puede indicar la eficacia de la terapia antibiótica empírica en la sepsis en cuestión de horas
Investigar el valor de la cinética de la procalcitonina (PCT) entre 0-8-16-24 horas después de iniciar la terapia antibiótica empírica en pacientes críticos, para predecir el tratamiento antibiótico apropiado o inapropiado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
209
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Csongrád
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Szeged, Csongrád, Hungría, H-6725
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes mayores de 18 años con sospecha de infección al ingreso o durante su estancia en la unidad de cuidados intensivos fueron evaluados para su elegibilidad.
Los pacientes fueron enrolados, cuando el intensivista tratante tuvo la sospecha de infección y decidió iniciar antibioticoterapia empírica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Signos clínicos de infección.
- Infección aguda sospechada o comprobada que requiere terapia antibiótica empírica según lo decida el médico tratante de la UCI
- El sitio sospechoso de infección debe estar presente y documentado
- Muestra microbiológica enviada para tinción
- Marcadores inflamatorios disponibles al inicio de la terapia
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Que recibieron terapia antibiótica profiláctica o empírica 48 horas antes de la inclusión
- Quienes reciben terapia de reemplazo renal aguda en las primeras 24 horas posteriores al tratamiento con antibióticos
- Después de la reanimación cardiopulmonar
- Enfermedades en etapa terminal con orden de "no reanimar"
- Pacientes inmunocomprometidos (infección por el virus de la inmunodeficiencia humana, trasplante de médula ósea, trastornos hematológicos malignos y quimioterapia)
- Pacientes poscirugía cardíaca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Tratamiento antibiótico empírico apropiado
Sobre la base de los resultados microbiológicos, los pacientes fueron agrupados post hoc en grupos "apropiados" e "inapropiados" por dos expertos independientes (intensivista, infectólogo) que desconocían la PCT.
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Tratamiento antibiótico empírico inapropiado
Sobre la base de los resultados microbiológicos, los pacientes fueron agrupados post hoc en grupos "apropiados" e "inapropiados" por dos expertos independientes (intensivista, infectólogo) que desconocían la PCT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cinética de la procalcitonina
Periodo de tiempo: Los primeros seis días después de iniciar el tratamiento antibiótico empírico
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Las palancas de PCT se miden cada 8 horas el primer día después de comenzar el tratamiento antibiótico empírico y luego diariamente y los cambios en el porcentaje se siguen desde el valor de referencia medido justo antes de la primera exposición de la terapia con antibióticos.
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Los primeros seis días después de iniciar el tratamiento antibiótico empírico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de evaluación secuencial de insuficiencia orgánica
Periodo de tiempo: Los primeros seis días después de iniciar el tratamiento antibiótico empírico
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La puntuación SOFA se mide todos los días después de iniciar el tratamiento antibiótico empírico.
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Los primeros seis días después de iniciar el tratamiento antibiótico empírico
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: Máximo 90 días después de la inscripción
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Máximo 90 días después de la inscripción
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Mortalidad en Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: Máximo 90 días después de la inscripción
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Máximo 90 días después de la inscripción
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Máximo 90 días después de la inscripción
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Máximo 90 días después de la inscripción
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Máximo 90 días después de la inscripción
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Máximo 90 días después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EProK study
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