Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig prokalcitoninkinetik under empirisk antibiotikaterapi hos kritiskt sjuka patienter

16 juni 2016 uppdaterad av: Domonkos Trásy

Tidig prokalcitoninkinetik kan indikera effektiviteten av den empiriska antibiotikaterapin vid sepsis inom några timmar

Att undersöka värdet av prokalcitonin (PCT) kinetik mellan 0-8-16-24 timmar efter påbörjad empirisk antibiotikabehandling hos kritiskt sjuka patienter, för att förutsäga lämplig eller olämplig antibiotikabehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

209

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ungern
    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Ungern, H-6725
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter över 18 år med misstänkt infektion vid inläggning eller under vistelsen på intensivvårdsavdelningen screenades för behörighet. Patienter registrerades när den behandlande intensivvårdsspecialisten hade en misstanke om infektion och beslutade att påbörja empirisk antibiotikabehandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniska tecken på infektion
  • Misstänkt eller påvisad akut infektion som kräver empirisk antibiotikabehandling enligt beslut av den behandlande ICU-läkaren
  • Misstänkt infektionsställe måste finnas och dokumenteras
  • Mikrobiologiskt prov skickas för färgning
  • Inflammatoriska markörer tillgängliga i början av behandlingen

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 18 år
  • Som fick profylaktisk eller empirisk antibiotikabehandling 48 timmar före inkluderingen
  • Vars som får akut njurersättningsterapi under de första 24 timmarna efter antibiotikabehandling
  • Efter hjärt- och lungräddning
  • Slutstadiets sjukdomar med en "återuppliva inte" order
  • Immunförsvagade patienter (infektion med humant immunbristvirus, benmärgstransplantation, maligna hematologiska sjukdomar och kemoterapi)
  • Patienter efter hjärtkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Lämplig empirisk antibiotikabehandling
Baserat på de mikrobiologiska resultaten grupperades patienterna post hoc i "lämpliga" och "olämpliga" grupper av två oberoende experter (intensivist, infektionsläkare) som blindades för PCT.
Olämplig empirisk antibiotikabehandling
Baserat på de mikrobiologiska resultaten grupperades patienterna post hoc i "lämpliga" och "olämpliga" grupper av två oberoende experter (intensivist, infektionsläkare) som blindades för PCT.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prokalcitonin kinetisk
Tidsram: De första sex dagarna efter påbörjad empirisk antibiotikabehandling
PCT-spakar mäts var 8:e timme under den första dagen efter påbörjad empirisk antibiotikabehandling och sedan dagligen och förändringarna i procent följs från baslinjevärdet uppmätt precis innan den första beskrivningen av antibiotikabehandlingen.
De första sex dagarna efter påbörjad empirisk antibiotikabehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultat för sekventiell organfelbedömning
Tidsram: De första sex dagarna efter påbörjad empirisk antibiotikabehandling
SOFA-poängen mäts varje dag efter påbörjad empirisk antibiotikabehandling.
De första sex dagarna efter påbörjad empirisk antibiotikabehandling

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Längd på intensivvårdsavdelning
Tidsram: Max 90 dagar efter inskrivning
Max 90 dagar efter inskrivning
Dödlighet på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Max 90 dagar efter inskrivning
Max 90 dagar efter inskrivning
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Max 90 dagar efter inskrivning
Max 90 dagar efter inskrivning
Sjukhusdödlighet
Tidsram: Max 90 dagar efter inskrivning
Max 90 dagar efter inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Domonkos Trásy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2014

Första postat (Uppskatta)

19 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2016

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EProK study

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bakteriella infektioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera