オメプラゾールの PK/PD に対する CYP2C19 多型の影響

包含基準:

1. -書面によるインフォームドコンセントを提供できます。
2. 被験者は20歳から45歳までの健康な韓国人です。
3. 被験者の体重は少なくとも 55 (女性の場合は 55) から 90 kg で、ボディマス指数 (BMI) の範囲は 18 から 25 kg/m2 です。

除外基準:

1. -臨床的に重要な肺、心血管、肝臓、内分泌、血液、神経、または精神疾患の証拠または病歴がある被験者。
2. -薬物の吸収に影響を与える可能性のある胃腸疾患の証拠がある被験者。
3. -薬物乱用の履歴があるか、薬物乱用の尿薬物スクリーニングで陽性の結果が得られた被験者
4. 治験薬初回投与前2週間以内に処方薬または漢方薬、治験薬初回投与前1週間以内に処方薬またはビタミン剤を服用している者（その他の条件をすべて満たす場合は、治験責任医師の判断により、治験に適格となる場合があります。)
5. -30日以内に全血の単位を寄付した被験者、または治験薬の最初の投与前の60日以内に他の臨床試験に参加した被験者
6. オメプラゾールにアレルギー歴のある方
7. 研究期間中、適切な避妊法を継続できない者。
8. -スクリーニングで尿HCG検査結果が陽性の被験者。 （女性被写体の場合）
9. 1週間に21単位（1単位=純粋なアルコール10 g）以上のアルコールを摂取する被験者、またはPK / PDテスト期間中に飲酒を控えることができない被験者
10. 1日10本以上の喫煙者、またはPK/PD試験期間中の禁煙が困難な者
11. -治験薬の最初の投与の3日前にグレープフルーツまたはカフェインを含む食品を控えることができない被験者
12. 治験責任医師が臨床検査結果等を確認した上で、本試験に不適格と判断した者。