Influencia del polimorfismo CYP2C19 en PK/PD de omeprazol

Criterios de inclusión:

1. Son capaces de dar su consentimiento informado por escrito.
2. El sujeto es un coreano sano de 20 a 45 años, inclusive.
3. El sujeto pesa al menos 55 (para mujeres, 55) a 90 kg y tiene un rango de índice de masa corporal (IMC) de 18 a 25 kg/m2

Criterio de exclusión:

1. Sujetos con evidencia o antecedentes de enfermedades pulmonares, cardiovasculares, hepáticas, endocrinas, hematológicas, neurológicas o psiquiátricas clínicamente significativas.
2. Sujetos con evidencia de enfermedad gastrointestinal que pueda afectar la absorción del fármaco.
3. Sujetos con antecedentes de abuso de drogas o un resultado positivo en la detección de drogas en orina para el abuso de drogas
4. Sujetos que hayan tomado cualquier medicamento recetado o medicamento a base de hierbas dentro de las 2 semanas anteriores a la primera administración del producto en investigación, cualquier medicamento sin receta o suplemento vitamínico dentro de la semana anterior a la primera administración del producto en investigación (si se cumplen todas las demás condiciones, los sujetos puede ser elegible para el juicio a juicio del investigador).
5. Sujetos que hayan donado una unidad de sangre total dentro de los 30 días o que hayan participado en cualquier otro ensayo clínico dentro de los 60 días anteriores a la primera administración del producto en investigación
6. Sujeto que tiene antecedentes de alergia al omeprazol
7. Sujeto que no puede continuar con el método anticonceptivo adecuado durante el período de estudio.
8. Sujeto con un resultado positivo en la prueba de HCG en orina en la selección. (en caso de sujeto mujer)
9. Sujetos que consumen más de 21 unidades de alcohol por semana (1 unidad = 10 g de alcohol puro) o que no pueden abstenerse de beber durante el período de prueba PK/PD
10. Sujetos que consumen más de 10 cigarrillos por día o que no pueden abstenerse de fumar durante el período de prueba PK/PD
11. Sujetos que no pueden abstenerse de tomar pomelo o alimentos que contengan cafeína 3 días antes de la primera administración del producto en investigación
12. Sujetos considerados no elegibles para el estudio después de revisar los resultados del laboratorio clínico u otras razones por parte del investigador.