Einfluss des CYP2C19-Polymorphismus auf die PK/PD von Omeprazol

Einschlusskriterien:

1. Sind in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
2. Das Subjekt ist ein gesunder Koreaner im Alter von 20 bis einschließlich 45 Jahren.
3. Die Testperson wiegt mindestens 55 (für Frauen 55) bis 90 kg und hat einen Body-Mass-Index (BMI) im Bereich von 18 bis 25 kg/m2

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit Nachweis oder Vorgeschichte von klinisch signifikanten pulmonalen, kardiovaskulären, hepatischen, endokrinen, hämatologischen, neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen.
2. Personen mit Anzeichen einer Magen-Darm-Erkrankung, die die Resorption des Arzneimittels beeinträchtigen können.
3. Probanden mit einer Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder einem positiven Ergebnis beim Urin-Drogenscreening auf Drogenmissbrauch
4. Probanden, die innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Verabreichung des Prüfpräparats ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel oder pflanzliches Arzneimittel, innerhalb einer Woche vor der ersten Verabreichung des Prüfpräparats ein nicht verschreibungspflichtiges Arzneimittel oder Vitaminpräparat eingenommen haben (wenn alle anderen Bedingungen erfüllt sind, Probanden kann nach Einschätzung des Ermittlers für die Studie in Frage kommen.)
5. Probanden, die innerhalb von 30 Tagen eine Einheit Vollblut gespendet oder innerhalb von 60 Tagen vor der ersten Verabreichung des Prüfpräparats an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben
6. Subjekt, das eine Vorgeschichte von Allergien auf Omeprazol hat
7. Proband, der während des Studienzeitraums keine ordnungsgemäße Verhütungsmethode fortsetzen kann.
8. Subjekt mit einem positiven Urin-HCG-Testergebnis beim Screening. (im Falle einer Frau)
9. Probanden, die mehr als 21 Einheiten Alkohol pro Woche konsumieren (1 Einheit = 10 g reiner Alkohol) oder die während des PK/PD-Testzeitraums nicht auf Alkohol verzichten können
10. Probanden, die mehr als 10 Zigaretten pro Tag konsumieren oder die während des PK/PD-Testzeitraums nicht auf das Rauchen verzichten können
11. Probanden, die nicht in der Lage sind, 3 Tage vor der ersten Verabreichung des Prüfpräparats auf Grapefruit oder koffeinhaltige Lebensmittel zu verzichten
12. Probanden, die nach Überprüfung der klinischen Laborergebnisse oder aus anderen Gründen vom Prüfarzt als nicht für die Studie geeignet erachtet wurden.