오메프라졸의 PK/PD에 대한 CYP2C19 다형성의 영향

포함 기준:

1. 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
2. 대상자는 20세 이상 45세 이하의 건강한 한국인이다.
3. 체중이 최소 55(여성의 경우 55)~90kg이고 체질량지수(BMI) 범위가 18~25kg/m2인 대상자

제외 기준:

1. 임상적으로 중요한 폐, 심혈관, 간, 내분비, 혈액, 신경 또는 정신 질환의 병력 또는 증거가 있는 피험자.
2. 약물 흡수에 영향을 미칠 수 있는 위장병의 증거가 있는 피험자.
3. 약물 남용의 병력이 있거나 약물 남용에 대한 소변 약물 스크리닝에서 양성 결과가 있는 피험자
4. 시험약 초회 투여 전 2주 이내에 처방받은 의약품 또는 한약을 복용한 자, 시험약 초회 투여 전 1주 이내에 처방되지 않은 의약품 또는 비타민제를 복용한 자(기타 조건을 모두 만족하는 경우 시험대상자 조사관의 판단에 따라 재판을 받을 자격이 있을 수 있습니다.)
5. 시험약 최초 투여 전 60일 이내에 30일 이내에 전혈 1단위를 기증하거나 다른 임상시험에 참여한 피험자
6. 오메프라졸에 대한 알레르기 병력이 있는 피험자
7. 연구 기간 동안 적절한 피임법을 지속할 수 없는 피험자.
8. 스크리닝에서 양성 소변 HCG 테스트 결과를 가진 피험자. (여성 과목의 경우)
9. 주당 21단위 이상의 알코올을 섭취하거나(1단위 = 순수 알코올 10g) PK/PD 시험 기간 동안 음주를 금할 수 없는 피험자
10. 1일 10개비 이상 흡연자 또는 PK/PD 시험기간 동안 금연이 불가능한 자
11. 시험약 최초 투여 3일 전부터 자몽 또는 카페인 함유 식품을 금할 수 없는 자
12. 임상 실험 결과 또는 기타 이유로 연구자가 검토한 결과 연구에 적합하지 않다고 판단된 피험자.