Indflydelse af CYP2C19-polymorfi på PK/PD af Omeprazol

Inklusionskriterier:

1. Kan give skriftligt informeret samtykke.
2. Emnet er en sund koreaner i alderen 20 til 45 år inklusive.
3. Forsøgspersonen vejer mindst 55 (for kvinder, 55) til 90 kg og har et kropsmasseindeks (BMI) område på 18 til 25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med evidens for eller en historie med klinisk signifikante lunge-, kardiovaskulære, hepatiske, endokrine, hæmatologiske, neurologiske eller psykiatriske sygdomme.
2. Personer med tegn på mave-tarmsygdom, som kan påvirke absorptionen af ​​lægemidlet.
3. Forsøgspersoner med en historie med stofmisbrug eller et positivt resultat i urinmedicinsk screening for stofmisbrug
4. Forsøgspersoner, der har taget nogen ordineret medicin eller naturlægemidler inden for 2 uger før den første administration af forsøgsproduktet, enhver ikke-ordineret medicin eller vitamintilskud inden for 1 uge før den første administration af forsøgsproduktet (hvis alle andre betingelser er opfyldt, forsøgspersoner kan være berettiget til retssagen som vurderet af efterforskeren.)
5. Forsøgspersoner, der har doneret en enhed fuldblod inden for 30 dage, eller som har deltaget i ethvert andet klinisk forsøg inden for 60 dage før den første administration af forsøgsproduktet
6. Forsøgsperson, der har tidligere haft allergi over for omeprazol
7. Forsøgsperson, der ikke kan fortsætte med korrekt præventionsmetode i studieperioden.
8. Person med et positivt urin-HCG-testresultat på screening. (i tilfælde af kvindelig emne)
9. Forsøgspersoner, der indtager mere end 21 enheder alkohol om ugen (1 enhed = 10 g ren alkohol), eller som ikke er i stand til at afholde sig fra at drikke i PK/PD-testperioden
10. Forsøgspersoner, der indtager mere end 10 cigaretter om dagen, eller som ikke er i stand til at holde sig fra at ryge i PK/PD-testperioden
11. Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at afholde sig fra grapefrugt eller koffeinholdig mad 3 dage før den første administration af forsøgsproduktet
12. Forsøgspersoner vurderet ikke kvalificerede til undersøgelsen efter at have gennemgået de kliniske laboratorieresultater eller andre årsager af investigator.