Påvirkning av CYP2C19-polymorfisme på PK/PD av Omeprazol

Inklusjonskriterier:

1. Kan gi skriftlig informert samtykke.
2. Emnet er en sunn koreaner i alderen 20 til 45 år inkludert.
3. Personen veier minst 55 (for kvinner, 55) til 90 kg og har en kroppsmasseindeks (BMI) på 18 til 25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med bevis eller en historie med klinisk signifikante lunge-, kardiovaskulære, hepatiske, endokrine, hematologiske, nevrologiske eller psykiatriske sykdommer.
2. Personer med tegn på gastrointestinal sykdom som kan påvirke absorpsjonen av legemiddel.
3. Personer med en historie med narkotikamisbruk eller et positivt resultat i urinen medikamentscreening for narkotikamisbruk
4. Forsøkspersoner som har tatt foreskrevet medisin eller urtemedisin innen 2 uker før første administrasjon av undersøkelsesproduktet, ikke-foreskrevet medisin eller vitamintilskudd innen 1 uke før første administrasjon av undersøkelsesproduktet (hvis alle andre betingelser er oppfylt, forsøkspersoner kan være kvalifisert for rettssaken som bedømt av etterforskeren.)
5. Forsøkspersoner som har donert en enhet med fullblod innen 30 dager eller som har deltatt i andre kliniske studier innen 60 dager før første administrasjon av undersøkelsesproduktet
6. Person som har en historie med allergi på omeprazol
7. Person som ikke kan fortsette riktig prevensjonsmetode i løpet av studieperioden.
8. Person med positivt urin-HCG-testresultat på screening. (i tilfelle av kvinnelig emne)
9. Personer som inntar mer enn 21 enheter alkohol per uke (1 enhet = 10 g ren alkohol) eller som ikke er i stand til å avstå fra å drikke i løpet av PK/PD-testperioden
10. Personer som bruker mer enn 10 sigaretter per dag eller som ikke er i stand til å avstå fra røyking i løpet av PK/PD-testperioden
11. Personer som ikke er i stand til å avstå fra grapefrukt eller koffeinholdig mat 3 dager før første administrasjon av forsøksproduktet
12. Forsøkspersoner bedømt som ikke kvalifisert for studien etter å ha gjennomgått de kliniske laboratorieresultatene eller andre grunner av etterforskeren.