Vliv polymorfismu CYP2C19 na PK/PD omeprazolu

Kritéria pro zařazení:

1. Jsou schopni poskytnout písemný informovaný souhlas.
2. Subjektem je zdravý Korejec ve věku 20 až 45 let včetně.
3. Subjekt váží nejméně 55 (pro ženy 55) až 90 kg a má index tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí 18 až 25 kg/m2

Kritéria vyloučení:

1. Subjekty s důkazem nebo anamnézou klinicky významných plicních, kardiovaskulárních, jaterních, endokrinních, hematologických, neurologických nebo psychiatrických onemocnění.
2. Subjekty se známkami gastrointestinálního onemocnění, které může ovlivnit absorpci léčiva.
3. Subjekty s anamnézou zneužívání drog nebo pozitivním výsledkem screeningu drog v moči na zneužívání drog
4. Jedinci, kteří užili jakýkoli předepsaný lék nebo rostlinný přípravek během 2 týdnů před prvním podáním hodnoceného přípravku, jakýkoli nepředepsaný přípravek nebo vitamínový doplněk během 1 týdne před prvním podáním hodnoceného přípravku (pokud jsou splněny všechny ostatní podmínky, subjekty mohou být způsobilí pro zkoušku podle posouzení vyšetřovatele.)
5. Subjekty, které darovaly jednotku plné krve do 30 dnů nebo které se zúčastnily jakéhokoli jiného klinického hodnocení během 60 dnů před prvním podáním hodnoceného přípravku
6. Subjekt s anamnézou alergie na omeprazol
7. Subjekt, který nemůže během studijního období pokračovat ve správné metodě antikoncepce.
8. Subjekt s pozitivním výsledkem testu HCG v moči při screeningu. (v případě ženy)
9. Jedinci, kteří konzumují více než 21 jednotek alkoholu týdně (1 jednotka = 10 g čistého alkoholu) nebo kteří nejsou schopni se zdržet pití během období testování PK/PD
10. Jedinci, kteří konzumují více než 10 cigaret denně nebo kteří nejsou schopni abstinovat od kouření během testovacího období PK/PD
11. Jedinci, kteří se nemohou zdržet jídla obsahujícího grapefruit nebo kofein 3 dny před prvním podáním hodnoceného přípravku
12. Subjekty, které byly po přezkoumání klinických laboratorních výsledků nebo jiných důvodů zkoušejícím považovány za nevhodné pro studii.