Inverkan av CYP2C19-polymorfism på PK/PD av Omeprazol

Inklusionskriterier:

1. Kan ge skriftligt informerat samtycke.
2. Ämnet är en frisk korean i åldern 20 till 45 år, inklusive.
3. Försökspersonen väger minst 55 (för kvinnor, 55) till 90 kg och har ett kroppsmassaindex (BMI) på 18 till 25 kg/m2

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner med bevis eller en historia av kliniskt signifikanta lungsjukdomar, kardiovaskulära, hepatiska, endokrina, hematologiska, neurologiska eller psykiatriska sjukdomar.
2. Patienter med tecken på gastrointestinala sjukdomar som kan påverka absorptionen av läkemedel.
3. Försökspersoner med en historia av drogmissbruk eller ett positivt resultat i urindrogscreeningen för drogmissbruk
4. Försökspersoner som har tagit något receptbelagt läkemedel eller naturläkemedel inom 2 veckor före den första administreringen av prövningsläkemedlet, något icke-recepterat läkemedel eller vitamintillskott inom 1 vecka före den första administreringen av prövningsprodukten (om alla andra villkor är uppfyllda, försökspersoner kan vara berättigad till rättegången enligt bedömningen av utredaren.)
5. Försökspersoner som har donerat en enhet helblod inom 30 dagar eller som har deltagit i någon annan klinisk prövning inom 60 dagar före den första administreringen av prövningsprodukten
6. Person som har en historia av allergi mot omeprazol
7. Försöksperson som inte kan fortsätta med korrekt preventivmetod under studieperioden.
8. Försöksperson med positivt urin-HCG-testresultat vid screening. (när det gäller kvinna)
9. Försökspersoner som konsumerar mer än 21 enheter alkohol per vecka (1 enhet = 10 g ren alkohol) eller som inte kan avstå från att dricka under PK/PD-testperioden
10. Försökspersoner som konsumerar mer än 10 cigaretter per dag eller som inte kan avstå från rökning under PK/PD-testperioden
11. Försökspersoner som inte kan avstå från grapefrukt eller koffeininnehållande mat 3 dagar före den första administreringen av prövningsprodukten
12. Försökspersoner som inte bedömdes vara kvalificerade för studien efter att ha granskat de kliniska laboratorieresultaten eller andra skäl av utredaren.