Influenza del polimorfismo CYP2C19 su PK/PD di omeprazolo

Criterio di inclusione:

1. Sono in grado di fornire il consenso informato scritto.
2. Il soggetto è un coreano sano di età compresa tra i 20 ei 45 anni compresi.
3. Il soggetto pesa almeno da 55 (per le femmine, 55) a 90 kg e ha un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 25 kg/m2

Criteri di esclusione:

1. Soggetti con evidenza o anamnesi di malattie polmonari, cardiovascolari, epatiche, endocrine, ematologiche, neurologiche o psichiatriche clinicamente significative.
2. Soggetti con evidenza di malattia gastrointestinale che può influenzare l'assorbimento del farmaco.
3. Soggetti con una storia di abuso di droghe o un risultato positivo allo screening farmacologico delle urine per abuso di droghe
4. Soggetti che hanno assunto qualsiasi medicinale prescritto o medicinale a base di erbe entro 2 settimane prima della prima somministrazione del prodotto sperimentale, qualsiasi medicinale non prescritto o integratore vitaminico entro 1 settimana prima della prima somministrazione del prodotto sperimentale (se tutte le altre condizioni sono soddisfatte, i soggetti può essere eleggibile per il processo come giudicato dall'investigatore.)
5. Soggetti che hanno donato un'unità di sangue intero entro 30 giorni o che hanno partecipato a qualsiasi altra sperimentazione clinica entro 60 giorni prima della prima somministrazione del prodotto sperimentale
6. Soggetti che hanno una storia di allergia all'omeprazolo
7. Soggetto che non può continuare il corretto metodo di contraccezione durante il periodo di studio.
8. Soggetto con risultato positivo al test dell'HCG nelle urine allo screening. (in caso di soggetto donna)
9. Soggetti che consumano più di 21 unità di alcol a settimana (1 unità = 10 g di alcol puro) o che non sono in grado di astenersi dal bere durante il periodo del test PK/PD
10. Soggetti che consumano più di 10 sigarette al giorno o che non sono in grado di astenersi dal fumare durante il periodo del test PK/PD
11. Soggetti che non sono in grado di astenersi dal cibo contenente pompelmo o caffeina 3 giorni prima della prima somministrazione del prodotto sperimentale
12. Soggetti giudicati non idonei per lo studio dopo aver esaminato i risultati del laboratorio clinico o altri motivi da parte dello sperimentatore.