納豆菌DC-15菌で発酵させた小麦粉エキスの食後血糖値への影響
2015年8月17日 更新者：Fumiko Higashikawa、Hiroshima University
前糖尿病被験者の食後グルコースプロファイルに対する枯草菌Var納豆DC-15による小麦粉発酵製品の効果を決定するための無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー研究。
本研究の目的は、前糖尿病患者の食後血糖値に対する納豆菌 DC-15 で発酵させた小麦粉の抽出物の効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hiroshima、日本、734-8551
- Hiroshima University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 空腹時血糖 110～125mg/dL
除外基準:
- 抗糖尿病薬の服用
- 血糖値に影響を与える可能性のある薬や機能性食品の摂取
- 妊娠中または子供の授乳中
- -治験開始から90日以内の治験への参加
- 腎機能障害または肝機能障害
- 心臓病
- 重度の疾患および/または大手術の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ（小麦粉）
各テストに 5 つのプラセボ カプセル (4.88 kcal/5 キャップ)
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実験的：納豆菌 DC-15
各テストに 5 つの実験用カプセル (4.96
kcal/5キャップ）納豆菌で発酵させた小麦粉のエキス末 DC-15
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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50gの炭水化物を摂取した後のAUCとCmaxを含む血漿グルコースプロファイルの違い。
時間枠：全体で3時間
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全体で3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月17日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。