Wpływ ekstraktu z mąki fermentowanej Bacillus Subtilis Var Natto DC-15 na glukozę poposiłkową
17 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie krzyżowe mające na celu określenie wpływu produktów fermentacji mąki przez Bacillus Subtilis Var Natto DC-15 na poposiłkowy profil glukozy u osób ze stanem przedcukrzycowym.
Celem pracy jest ocena wpływu ekstraktu mąki fermentowanej Bacillus subtilis var natto DC-15 na poposiłkowe stężenie glukozy u osób ze stanem przedcukrzycowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hiroshima, Japonia, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stężenie glukozy w osoczu na czczo 110-125 mg/dl
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie leków przeciwcukrzycowych
- Przyjmowanie leków lub żywności funkcjonalnej, które mogą wpływać na poziom glukozy we krwi
- Ciąża lub karmienie dziecka
- Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu 90 dni od rozpoczęcia badania
- Zaburzenia czynności nerek lub wątroby
- Choroba serca
- Historia ciężkiej choroby i / lub poważnej operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (mąka)
5 kapsułek placebo na każdy test (4,88 kcal/5 nakrętek)
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Bacillus subtilis var natto DC-15
5 doświadczalnych kapsułek na każdy test (4,96
kcal/5 cap) Ekstrakt w proszku z mąki fermentowanej Bacillus subtilis var natto DC-15
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica w profilu glukozy w osoczu, w tym AUC i Cmax po przyjęciu 50 g węglowodanów.
Ramy czasowe: Łącznie 3 godziny
|
Łącznie 3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- eki-1051
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .