Wirkung des mit Bacillus subtilis fermentierten Mehlextrakts Var Natto DC-15 auf die postprandiale Glukose
17. August 2015 aktualisiert von: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie zur Bestimmung der Wirkung der Mehlfermentationsprodukte von Bacillus subtilis Var Natto DC-15 auf das postprandiale Glukoseprofil bei prädiabetischen Probanden.
Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, die Wirkung des mit Bacillus subtilis var. natto DC-15 fermentierten Mehlextrakts auf den postprandialen Glukosespiegel bei Personen mit Prädiabetes zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hiroshima, Japan, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nüchtern-Plasmaglukose 110-125 mg/dL
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Antidiabetika
- Einnahme von Medikamenten oder funktionellen Lebensmitteln, die den Blutzuckerspiegel beeinflussen können
- Schwanger oder stillendes Kind
- Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb von 90 Tagen nach Beginn der Studie
- Nieren- oder Leberfunktionsstörung
- Herzkrankheit
- Anamnese schwerer Erkrankungen und/oder größerer Operationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (Mehl)
5 Placebo-Kapseln für jeden Test (4,88 kcal/5 Kapseln)
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EXPERIMENTAL: Bacillus subtilis var. Natto DC-15
5 Versuchskapseln für jeden Test (4.96
kcal/5 cap) Extraktpulver des mit Bacillus subtilis var natto DC-15 fermentierten Mehls
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Unterschied im Plasmaglukoseprofil einschließlich AUC und Cmax nach Einnahme von 50 g Kohlenhydrat.
Zeitfenster: Insgesamt 3 Stunden
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Insgesamt 3 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
24. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
19. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- eki-1051
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