Effekt av ekstrakten av melet fermentert med Bacillus Subtilis Var Natto DC-15 på postprandial glukose
17. august 2015 oppdatert av: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, crossover-studie for å bestemme effekten av melfermenteringsproduktene av Bacillus Subtilis Var Natto DC-15 på postprandial glukoseprofil hos prediabetiske personer.
Formålet med denne studien er å evaluere effekten av ekstraktet av melet fermentert med Bacillus subtilis var natto DC-15 på postprandiale glukosenivå hos personer med prediabetes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fastende plasmaglukose 110-125 mg/dL
Ekskluderingskriterier:
- Tar anti-diabetiske legemidler
- Tar medikamenter eller funksjonell mat som kan påvirke blodsukkernivået
- Gravid eller ammer et barn
- Deltakelse i enhver klinisk utprøving innen 90 dager etter påbegynt av utprøvingen
- Nyre- eller leverdysfunksjon
- Hjertesykdom
- Anamnese med alvorlig sykdom og/eller større operasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (mel)
5 placebokapsler for hver test (4,88 kcal/5 caps)
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Bacillus subtilis var natto DC-15
5 eksperimentelle kapsler for hver test (4.96
kcal/5 cap) Ekstraher pulver av melet fermentert med Bacillus subtilis var natto DC-15
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjell i plasmaglukoseprofil inkludert AUC og Cmax etter inntak av 50 g karbohidrat.
Tidsramme: Totalt 3 timer
|
Totalt 3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
24. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
19. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- eki-1051
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .