Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het extract van het meel gefermenteerd met Bacillus Subtilis Var Natto DC-15 op postprandiale glucose

17 augustus 2015 bijgewerkt door: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, cross-overstudie om het effect te bepalen van de meelfermentatieproducten door Bacillus Subtilis Var Natto DC-15 op het postprandiale glucoseprofiel bij prediabetische proefpersonen.

Het doel van de huidige studie is om het effect te evalueren van het extract van het meel gefermenteerd met Bacillus subtilis var natto DC-15 op het postprandiale glucosegehalte bij proefpersonen met prediabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nuchtere plasmaglucose 110-125 mg/dL

Uitsluitingscriteria:

  • Het nemen van antidiabetica
  • Geneesmiddelen of functioneel voedsel gebruiken die de bloedglucosespiegel kunnen beïnvloeden
  • Zwanger of borstvoeding gevend kind
  • Deelname aan een klinische studie binnen 90 dagen na aanvang van de studie
  • Nier- of leverfunctiestoornis
  • Hartziekte
  • Geschiedenis van ernstige ziekte en/of grote operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (meel)
5 placebocapsules voor elke test (4,88 kcal/5 capsules)
Voedingssupplement: Placebo
EXPERIMENTEEL: Bacillus subtilis var natto DC-15
5 experimentele capsules voor elke test (4.96 kcal/5 dop) Extractpoeder van de bloem gefermenteerd met Bacillus subtilis var natto DC-15
Voedingssupplement: Bacillus subtilis var natto DC-15

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschil in plasmaglucoseprofiel inclusief AUC en Cmax na inname van 50 g carbohidraat.
Tijdsspanne: Al met al 3 uur
Al met al 3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hiroshima University

Medewerkers

NewBio Enterprise Co., ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • eki-1051

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren