Virkning af ekstrakten af melet fermenteret med Bacillus Subtilis Var Natto DC-15 på postprandial glukose
17. august 2015 opdateret af: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, crossover-undersøgelse for at bestemme effekten af melfermenteringsprodukterne af Bacillus Subtilis Var Natto DC-15 på postprandial glukoseprofil hos prædiabetiske forsøgspersoner.
Formålet med nærværende undersøgelse er at evaluere effekten af ekstraktet af melet fermenteret med Bacillus subtilis var natto DC-15 på postprandiale glukoseniveau hos personer med prædiabetes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fastende plasmaglukose 110-125 mg/dL
Ekskluderingskriterier:
- Tager anti-diabetiske lægemidler
- Indtagelse af medicin eller funktionel mad, der kan påvirke blodsukkerniveauet
- Gravid eller ammende et barn
- Deltagelse i ethvert klinisk forsøg inden for 90 dage efter forsøgets påbegyndelse
- Nyre- eller leverdysfunktion
- Hjerte sygdom
- Anamnese med alvorlig sygdom og/eller større operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (mel)
5 placebokapsler til hver test (4,88 kcal/5 cap)
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Bacillus subtilis var natto DC-15
5 eksperimentelle kapsler til hver test (4.96
kcal/5 cap) Ekstraher pulver af melet gæret med Bacillus subtilis var natto DC-15
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel i plasmaglukoseprofil inklusive AUC og Cmax efter indtagelse af 50 g carbohidrat.
Tidsramme: I alt 3 timer
|
I alt 3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2014
Først opslået (SKØN)
24. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
19. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- eki-1051
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .