Effetto dell'estratto della farina fermentata con Bacillus Subtilis Var Natto DC-15 sul glucosio postprandiale
17 agosto 2015 aggiornato da: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
Uno studio crossover randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per determinare l'effetto dei prodotti di fermentazione della farina di Bacillus Subtilis Var Natto DC-15 sul profilo del glucosio postprandiale in soggetti prediabetici.
Lo scopo del presente studio è valutare l'effetto dell'estratto della farina fermentata con Bacillus subtilis var natto DC-15 sulla glicemia postprandiale in soggetti con prediabete.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hiroshima, Giappone, 734-8551
- Hiroshima University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Glicemia plasmatica a digiuno 110-125 mg/dL
Criteri di esclusione:
- Assunzione di farmaci antidiabetici
- Assunzione di farmaci o alimenti funzionali che possono influenzare il livello di glucosio nel sangue
- Incinta o allattamento di un bambino
- Partecipazione a qualsiasi sperimentazione clinica entro 90 giorni dall'inizio della sperimentazione
- Disfunzione renale o epatica
- Cardiopatia
- Storia di malattia grave e/o chirurgia maggiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo (farina)
5 capsule placebo per ogni test (4,88 kcal/5 cap)
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SPERIMENTALE: Bacillus subtilis var natto DC-15
5 capsule sperimentali per ogni test (4.96
kcal/5 cap) Estratto in polvere della farina fermentata con Bacillus subtilis var natto DC-15
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Differenza nel profilo del glucosio plasmatico inclusi AUC e Cmax dopo l'assunzione di 50 g di carboidrato.
Lasso di tempo: Complessivamente 3 ore
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Complessivamente 3 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2014
Primo Inserito (STIMA)
24 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
19 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- eki-1051
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