Effet de l'extrait de la farine fermentée avec Bacillus Subtilis Var Natto DC-15 sur la glycémie postprandiale
17 août 2015 mis à jour par: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et croisée pour déterminer l'effet des produits de fermentation de la farine par Bacillus Subtilis Var Natto DC-15 sur le profil de glucose postprandial chez les sujets prédiabétiques.
Le but de la présente étude est d'évaluer l'effet de l'extrait de farine fermentée avec Bacillus subtilis var natto DC-15 sur la glycémie postprandiale chez des sujets prédiabétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hiroshima, Japon, 734-8551
- Hiroshima University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Glycémie à jeun 110-125 mg/dL
Critère d'exclusion:
- Prendre des médicaments anti-diabétiques
- Prendre des médicaments ou des aliments fonctionnels susceptibles d'affecter la glycémie
- Enceinte ou allaitant un enfant
- Participation à tout essai clinique dans les 90 jours suivant le début de l'essai
- Dysfonctionnement rénal ou hépatique
- Cardiopathie
- Antécédents de maladie grave et/ou de chirurgie majeure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (farine)
5 gélules placebo pour chaque test (4,88 kcal/5 gélules)
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EXPÉRIMENTAL: Bacillus subtilis var natto DC-15
5 gélules expérimentales pour chaque test (4,96
kcal/5 cap) Poudre d'extrait de farine fermentée avec Bacillus subtilis var natto DC-15
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Différence dans le profil de glucose plasmatique, y compris l'ASC et la Cmax après la prise de 50 g de glucides.
Délai: Total 3 heures
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Total 3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2014
Première publication (ESTIMATION)
24 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- eki-1051
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