Efeito do Extrato da Farinha Fermentada com Bacillus Subtilis Var Natto DC-15 na Glicose Pós-prandial
17 de agosto de 2015 atualizado por: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
Um estudo cruzado randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para determinar o efeito dos produtos de fermentação da farinha por Bacillus subtilis Var Natto DC-15 no perfil de glicose pós-prandial em indivíduos pré-diabéticos.
O objetivo do presente estudo é avaliar o efeito do extrato da farinha fermentada com Bacillus subtilis var natto DC-15 no nível de glicose pós-prandial em indivíduos com pré-diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hiroshima, Japão, 734-8551
- Hiroshima University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Glicemia plasmática em jejum 110-125 mg/dL
Critério de exclusão:
- Tomando medicamentos antidiabéticos
- Tomar medicamentos ou alimentos funcionais que possam afetar o nível de glicose no sangue
- Grávida ou amamentando uma criança
- Participação em qualquer ensaio clínico no prazo de 90 dias a partir do início do ensaio
- Disfunção renal ou hepática
- Doença cardíaca
- História de doença grave e/ou cirurgia de grande porte
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (farinha)
5 cápsulas de placebo para cada teste (4,88 kcal/5 cap)
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EXPERIMENTAL: Bacillus subtilis var natto DC-15
5 cápsulas experimentais para cada teste (4,96
kcal/5 cap) Extrato em pó da farinha fermentada com Bacillus subtilis var natto DC-15
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença no perfil de glicose plasmática, incluindo AUC e Cmax após ingestão de 50 g de carboidrato.
Prazo: Ao todo 3 horas
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Ao todo 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- eki-1051
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