Влияние экстракта муки, ферментированной Bacillus subtilis Var Natto DC-15, на постпрандиальную глюкозу
17 августа 2015 г. обновлено: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, перекрестное исследование для определения влияния продуктов ферментации муки Bacillus Subtilis Var Natto DC-15 на постпрандиальный профиль глюкозы у преддиабетических субъектов.
Целью настоящего исследования является оценка влияния экстракта муки, ферментированной Bacillus subtilis var natto DC-15, на постпрандиальный уровень глюкозы у лиц с предиабетом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hiroshima, Япония, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Глюкоза плазмы натощак 110-125 мг/дл
Критерий исключения:
- Прием антидиабетических препаратов
- Прием лекарств или функциональной пищи, которые могут повлиять на уровень глюкозы в крови
- Беременные или кормящие ребенка
- Участие в любом клиническом исследовании в течение 90 дней после начала исследования
- Почечная или печеночная дисфункция
- Сердечное заболевание
- В анамнезе тяжелые заболевания и/или обширные хирургические вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо (мука)
5 капсул плацебо на каждый тест (4,88 ккал/5 капсул)
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Bacillus subtilis вар натто DC-15
5 экспериментальных капсул на каждое испытание (4,96
ккал/5 капсул) Экстракт порошковый из муки ферментированной Bacillus subtilis var natto DC-15
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница в профиле глюкозы в плазме, включая AUC и Cmax, после приема 50 г углевода.
Временное ограничение: Всего 3 часа
|
Всего 3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
24 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
19 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- eki-1051
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .