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1 型糖尿病におけるインスリン療法とリポタンパク質のプロファイル。 (InLipoDiab1)

2024年12月4日 更新者：Aleksandra Uruska、Poznan University of Medical Sciences

新たに1型糖尿病と診断された患者におけるインスリン療法と血漿リポタンパク質の量的および質的変化。

研究の目的は、新たに1型糖尿病と診断された患者におけるインスリン療法が血漿リポタンパク質の量的および質的変化に及ぼす影響を評価することであり、特にHDL代謝に重点を置き、脂質に対するインスリン療法の効果を決定する因子の分析を行うことである。この研究は、新たに1型糖尿病と診断された少なくとも100人を対象とし、このグループの前向き観察（最低5～10年間）を主導することが計画されている。 患者は、最初の入院中、診断の瞬間（インスリン治療の導入前）、3週間後、6か月後、および12か月のインスリン治療後に評価されます。 年単位の間隔でさらなる観測が計画されています。 さらに、研究グループは外来診療所で 3 か月ごとに代謝評価の継続的なモニタリングを受ける予定です。

各追跡調査中に、血漿リポタンパク質画分および HDL サブフラクションの代謝を評価するパラメーターが評価されます。

  1. アポリポタンパク質の濃度: A-I、A-II、A-IV、C (II および III)、D および E を含む
  2. 血漿リポタンパク質の電気泳動
  3. HDLの電気泳動

  4. 酵素の活性: アシルトランスフェラーゼ レシチン: コレステロール (LCAT) および血漿リポタンパク質リパーゼ さらに、インスリン療法とリポタンパク質の関係を潜在的に変更する可能性がある因子の評価も評価されます。

    1. 人体計測データとインスリン抵抗性のマーカー (BMI、ウエストヒップ比、推定グルコース分布率、VAI 指数、体脂肪、血圧など)、
    2. 糖尿病の代謝管理、、
    3. タンパク質の糖化最終生成物
    4. 血漿アディポカインの濃度。

科学、文明、社会の発展に対する研究プロジェクトの期待される影響 得られた結果により、1 型糖尿病患者の血清中のリポタンパク質の量的および質的変化および代謝に対する外因性インスリンの影響を評価することができます。 この現象の病因とそれに影響を与える要因を理解することは、1 型糖尿病患者の治療において非常に重要であると考えられます。1 型糖尿病患者では、インスリンが治療の選択であり、投与量の調整が非常に重要であると考えられます。 リポタンパク質プロフィールの変化がインスリン療法の開始に起因するのか、それとも他の要因が影響するのかは不明のままである。 リポタンパク質プロファイルがあまり好ましくない患者グループを選択すると、より良好な代謝制御が可能になる可能性があり、その結果、患者の生活の質と寿命に影響を与えることになります。 これらの研究は、慢性合併症の発症などの長期的な影響に対する病気の診断に対する私たちの治療行為の影響を評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ポーランド
      • Poznan、ポーランド、60-834
        • 募集
        • Department of Internal Medicine and Diabetiology Poznan University of Medical Sciences
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

新たに1型糖尿病と診断された少なくとも100人がポズナン医科大学内科・糖尿病科に入院

説明

包含基準:

  • 新たに発症した 1 型糖尿病とインスリンによる治療。
  • 研究に参加するための書面による同意。
  • 他に病状はなく、インスリン以外に追加の薬剤もありません。

除外基準:

  • その他の病状、およびインスリン以外のその他の薬物

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
1型糖尿病患者
新たに 1 型糖尿病と診断され、内科および糖尿病科に入院しました。 インスリン投与前後の脂質プロファイルとリポタンパク質の測定。 さらに継続的に観察し、毎年追跡調査し、5年後と10年後に最終エンドポイントを評価します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リポタンパク質の代謝の変化
時間枠：6 か月および 12 か月後のリポタンパク質代謝のベースラインからの変化
HDL レベル、サブフラクション、および HDL 代謝に関連する酵素 (LCAT、リポタンパク質リパーゼ) の評価
6 か月および 12 か月後のリポタンパク質代謝のベースラインからの変化
インスリン治療とリポタンパク質の関係に影響を与える要因
時間枠：1年
代謝制御、寛解の有無、インスリン抵抗性、アディポカイン、毎日のインスリン必要量
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アポリポタンパク質の変化
時間枠：6 か月目と 12 か月後のアポリポタンパク質のベースラインからの変化
アポリポタンパク質の評価: A-I、A-II、A-IV、C (II i III)、D i E
6 か月目と 12 か月後のアポリポタンパク質のベースラインからの変化
インスリン抵抗性の存在
時間枠：1年
脂質組織含量、VAI、トリグリセリド/HDL比、推定グルコース廃棄率の評価
1年
網膜症の発症
時間枠：1年
網膜症の評価（眼科的評価）
1年
神経障害の発症
時間枠：1年
末梢および自律神経障害の存在の評価 (臨床検査および ProsciCard)
1年
糖尿病性腎臓病の発症
時間枠：1年
糖尿病性腎疾患（アルブミン尿、GFR）の有無の評価
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Poznan University of Medical Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (推定)

2028年1月1日

研究の完了 (推定)

2028年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月29日

最初の投稿 (推定)

2014年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月4日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 856/14

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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