이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

제1형 당뇨병의 인슐린 치료와 지질단백질의 프로필. (InLipoDiab1)

2024년 12월 4일 업데이트: Aleksandra Uruska, Poznan University of Medical Sciences

새로 진단된 제1형 당뇨병 환자의 인슐린 치료와 혈장 지단백질의 양적 및 질적 변화.

연구의 목적은 새로 진단된 제1형 당뇨병 환자의 혈장 지단백질의 양적 및 질적 변화에 대한 인슐린 요법의 효과를 평가하고, 특히 HDL 대사에 중점을 두고, 지질에 대한 인슐린 요법의 효과를 결정하는 요인을 분석하는 것입니다. 프로필. 이 연구는 새로 진단된 제1형 당뇨병을 가진 최소 100명의 사람들을 대상으로 하고 이 그룹에 대한 전향적 관찰을 이끌기 위해 계획되었습니다(최소 5-10년 동안). 환자는 진단 시점의 첫 입원 기간(인슐린 치료 시작 전), 인슐린 치료 3주 후, 6개월 후, 12개월 후 평가를 받게 됩니다. 연간 간격으로 추가 관찰이 계획되어 있습니다. 또한 연구그룹은 외래 진료소에서 3개월마다 대사 평가를 지속적으로 모니터링하게 된다.

각 후속 조치 동안 혈장 지단백질 분획 및 HDL 하위 분획의 대사를 평가하는 매개변수를 평가합니다.

  1. 아포지단백질 농도: A-I, A-II, A-IV, C(II 및 III), D 및 E 포함
  2. 혈장 지질단백질의 전기영동
  3. HDL의 전기영동

  4. 효소의 활성: 아실트랜스퍼라제 레시틴: 콜레스테롤(LCAT) 및 혈장 지질단백질 리파제 또한, 인슐린 요법과 지질단백질 사이의 관계를 잠재적으로 수정할 수 있는 요인에 대한 평가가 평가됩니다.

    1. 인체 측정 데이터 및 인슐린 저항성 지표(예: BMI, 허리-엉덩이 비율, 예상 포도당 분포율, VAI 지수, 체지방, 혈압),
    2. 당뇨병의 대사관리,,
    3. 단백질 당화 최종 생성물
    4. 혈장 아디포카인의 농도.

과학, 문명 및 사회 발전에 대한 연구 프로젝트의 예상 영향 얻은 결과를 통해 제1형 당뇨병 환자의 혈청 내 지질단백질의 양적, 질적 변화와 대사에 대한 외인성 인슐린의 영향을 평가할 수 있습니다. 이 현상의 병인 발생과 이에 영향을 미치는 요인을 이해하는 것은 제1형 당뇨병 환자의 치료에 매우 중요한 것으로 보이며, 여기서 인슐린은 선택 치료이고 용량 조절이 매우 중요한 것으로 보입니다. 인슐린 치료 시작으로 인해 지단백질 프로필의 변화가 발생하는지 또는 다른 요인이 영향을 미치는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다. 덜 유리한 지질단백질 프로필을 가진 환자 그룹을 선택하면 더 나은 대사 조절이 가능하여 환자의 삶의 질과 수명에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 연구는 만성 합병증의 발병과 같은 장기적인 결과에 대한 질병 진단에 대한 치료 활동의 영향을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 폴란드
      • Poznan, 폴란드, 60-834
        • 모병
        • Department of Internal Medicine and Diabetiology Poznan University of Medical Sciences
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

포즈난 의과대학 내과 및 당뇨병학과에 새로 진단된 제1형 당뇨병 환자 최소 100명 입원

설명

포함 기준:

  • 새로 발병한 제1형 당뇨병 및 인슐린 치료.
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서.
  • 다른 의학적 질환은 없으며 인슐린 이외의 다른 추가 약물도 없습니다.

제외 기준:

  • 기타 의학적 상태 및 인슐린 이외의 기타 추가 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
제1형 당뇨병 환자
새로 진단된 제1형 당뇨병이 내과 및 당뇨병과에 입원했습니다. 인슐린 투여 전후의 지질 프로필과 지단백질 측정. 매년 후속 조치를 통해 추가로 지속적인 관찰을 하고 5년 및 10년 후 최종 종료점을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질단백질의 대사 변화
기간: 6개월과 12개월에 지질단백질 대사의 기준선 대비 변화
HDL 대사와 관련된 HDL 수치, 소분획, 효소 평가(LCAT, 지질단백질 리파제)
6개월과 12개월에 지질단백질 대사의 기준선 대비 변화
인슐린 치료와 지단백질의 관계에 영향을 미치는 요인
기간: 1년
대사 조절, 완화 여부, 인슐린 저항성, 아디포카인, 일일 인슐린 요구량
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아포지단백질의 변화
기간: 6개월과 12개월에 아포지단백질의 기준선 대비 변화
아포지단백질 평가: A-I, A-II, A-IV, C(II i III), D i E
6개월과 12개월에 아포지단백질의 기준선 대비 변화
인슐린 저항성의 존재
기간: 1년
지질 조직 함량, VAI, 트리글리세리드/HDL 비율 및 예상 포도당 처리율 평가
1년
망막병증의 발병
기간: 1년
망막병증 평가(안과 평가)
1년
신경병증의 발달
기간: 1년
말초 및 자율 신경병증 유무 평가(임상검사 및 ProsciCard)
1년
당뇨병성 신장질환의 발병
기간: 1년
당뇨병성 신장질환(알부민뇨증, GFR) 유무 평가
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Poznan University of Medical Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 856/14

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

1형 당뇨병에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ghana

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다