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アメリカインディアンにおける慢性腎臓病の知識と認識

2016年8月27日 更新者：Stacey Jolly、The Cleveland Clinic

初期の慢性腎臓病のリスクがある人々、または慢性腎臓病を患っている人々を対象とした教育的介入臨床試験はほとんど行われていない。 研究者の知る限り、教育的メッセージを伝える手段としてデジタルストーリーテリングを利用した例はなく、慢性腎臓病や末期腎臓病の有病率が高いアメリカ・インディアンを対象に実施された例はない。

研究プロジェクトの目的は次のとおりです。

  1. アメリカ先住民における慢性腎臓病の知識と意識のレベルを定量化します。
  2. 慢性腎臓病の知識と、慢性腎臓病やその進行を予防すると考えられる要素を向上させるために、アメリカ先住民によって作成された、文化的に調整された健康プレゼンテーションの有効性を判断します。パイロット教育的臨床介入試験で、ベースラインおよび追跡調査を行います。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ストロング・ハート・スタディまたはストロング・ハート・ファミリー・スタディ参加者

除外基準:

  • 末期腎臓病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性腎臓病の知識
時間枠：最長12ヶ月
ベースライン、介入後、1か月追跡、6か月追跡、および12か月追跡におけるCKDに関する知識の調査
最長12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠：2014 年 9 月～2015 年 9 月、ベースライン、1 か月、6 か月、および 12 か月の追跡調査
平均安静時血圧は、5 分間の安静期間を持つ自動血圧計によって収集され、その後 1 分間隔で 3 回の測定で血圧を収集し、平均値を計算します。
2014 年 9 月～2015 年 9 月、ベースライン、1 か月、6 か月、および 12 か月の追跡調査
自己申告による受診と入院
時間枠：1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月のフォローアップ
自己申告による受診・入院に関するアンケート集計
1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月のフォローアップ
自己申告による新たな病状
時間枠：1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月のフォローアップ
自己申告による新たな診断のアンケート収集（すなわち、 糖尿病、高血圧）
1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月のフォローアップ
自己申告による薬の使用と服薬遵守
時間枠：1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月のフォローアップ
モリスキー投薬アドヒアランススケール（MMAS-4）による自己申告の非ステロイド性抗炎症薬の使用および糖尿病および/または血圧薬の服薬アドヒアランスの自己申告
1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Cleveland Clinic

協力者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月3日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月27日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • K23DK091363 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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