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Conocimiento y conciencia de la enfermedad renal crónica entre los indios americanos

27 de agosto de 2016 actualizado por: Stacey Jolly, The Cleveland Clinic

Se han realizado pocos ensayos clínicos de intervención educativa entre personas con riesgo de enfermedad renal crónica temprana o con enfermedad renal crónica temprana. Según el conocimiento de los investigadores, ninguno ha utilizado la narración digital como un medio para transmitir el mensaje educativo y se ha llevado a cabo entre los indios americanos, un grupo con alta prevalencia de enfermedad renal crónica y enfermedad renal en etapa terminal.

Los objetivos del proyecto de investigación son:

  1. Cuantificar los niveles de conocimiento y conciencia de la enfermedad renal crónica entre los indios americanos.
  2. Determinar la eficacia de una presentación de salud culturalmente adaptada con historias digitales computarizadas hechas por indios americanos para mejorar el conocimiento de la enfermedad renal crónica y los factores que se cree que previenen la enfermedad renal crónica o su progresión al inicio y seguimiento en un ensayo piloto de intervención clínica educativa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participante de Strong Heart Study o Strong Heart Family Study

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad renal en etapa terminal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento de la enfermedad renal crónica
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
Encuesta de conocimientos sobre ERC al inicio, después de la intervención, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 6 meses y seguimiento de 12 meses
hasta 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: Septiembre de 2014-septiembre de 2015, línea de base, seguimiento de 1 mes, 6 meses y 12 meses
presión arterial promedio en reposo recopilada a través de una máquina de PA automática que tiene un período de descanso de 5 minutos, luego recopila la PA en intervalos de 1 minuto para 3 mediciones y luego calcula un promedio
Septiembre de 2014-septiembre de 2015, línea de base, seguimiento de 1 mes, 6 meses y 12 meses
Visitas médicas y hospitalizaciones autoinformadas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes, 6 meses y 12 meses
Recopilación de encuestas de visitas al médico u hospitalizaciones autoinformadas
Seguimiento de 1 mes, 6 meses y 12 meses
Nuevas condiciones médicas autoinformadas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes, 6 meses y 12 meses
Recopilación de encuestas de nuevos diagnósticos autoinformados (es decir, diabetes, hipertensión)
Seguimiento de 1 mes, 6 meses y 12 meses
Uso y adherencia a medicamentos autoinformados
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes, 6 meses y 12 meses
Uso autoinformado de antiinflamatorios no esteroideos y cumplimiento autoinformado de medicamentos para la diabetes y/o la presión arterial a través de la Escala de cumplimiento de medicamentos de Morisky (MMAS-4)
Seguimiento de 1 mes, 6 meses y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Cleveland Clinic

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • K23DK091363 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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