- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02309528
Знание и осведомленность о хронических заболеваниях почек среди американских индейцев
Было проведено несколько клинических испытаний с образовательным вмешательством среди лиц с риском развития хронической болезни почек или с ранними стадиями хронического заболевания почек. Насколько известно исследователям, ни один из них не использовал цифровое повествование в качестве средства для передачи образовательного сообщения, и оно проводилось среди американских индейцев, группы с высокой распространенностью хронического заболевания почек и терминальной стадии болезни почек.
Целями исследовательского проекта являются:
- Количественная оценка уровня знаний и осведомленности о хронических заболеваниях почек среди американских индейцев.
- Определите эффективность презентации о здоровье с учетом культурных особенностей с помощью компьютеризированных цифровых историй, сделанных американскими индейцами, для расширения знаний о хроническом заболевании почек и факторах, которые, как считается, предотвращают хроническое заболевание почек или его прогрессирование на исходном уровне и последующее наблюдение в пилотном образовательном клиническом испытании вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участник исследования «Сильное сердце» или семейного исследования «Сильное сердце»
Критерий исключения:
- Терминальная стадия почечной недостаточности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание о хронических заболеваниях почек
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Опрос знаний о ХБП на исходном уровне, после вмешательства, через 1 месяц, через 6 месяцев и через 12 месяцев
|
до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Сентябрь 2014 г. — сентябрь 2015 г., исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения.
|
среднее артериальное давление в покое, полученное с помощью автоматического аппарата для измерения АД, который имеет 5-минутный период отдыха, затем собирает АД с интервалом в 1 минуту для 3 измерений, а затем вычисляет среднее значение
|
Сентябрь 2014 г. — сентябрь 2015 г., исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения.
|
|
Самооценка визитов к врачу и госпитализаций
Временное ограничение: 1-месячный, 6-месячный и 12-месячный контроль
|
Опросный сбор данных о посещениях врача или госпитализациях, о которых сообщают сами
|
1-месячный, 6-месячный и 12-месячный контроль
|
|
Сообщения о новых медицинских состояниях
Временное ограничение: 1-месячный, 6-месячный и 12-месячный контроль
|
Опросный сбор информации о новых диагнозах (т.е.
сахарный диабет, гипертония)
|
1-месячный, 6-месячный и 12-месячный контроль
|
|
Самооценка использования и приверженности лечению
Временное ограничение: 1-месячный, 6-месячный и 12-месячный контроль
|
Самооценка использования нестероидных противовоспалительных средств и приверженность лечению диабета и / или лекарств от артериального давления по шкале Мориски (MMAS-4)
|
1-месячный, 6-месячный и 12-месячный контроль
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K23DK091363 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .