- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02309528
Znalosti a povědomí o chronickém onemocnění ledvin mezi americkými Indiány
Mezi pacienty s rizikem nebo s časným chronickým onemocněním ledvin bylo provedeno několik edukačních intervenčních klinických studií. Pokud je vyšetřovatelům známo, žádný z nich nepoužil digitální vyprávění jako prostředek k předání vzdělávacího poselství a byl proveden mezi americkými indiány, skupinou s vysokou prevalencí chronického onemocnění ledvin a konečného stádia onemocnění ledvin.
Cíle výzkumného projektu jsou:
- Kvantifikujte úroveň znalostí a povědomí o chronickém onemocnění ledvin mezi americkými Indiány.
- Zjistěte účinnost kulturně přizpůsobené zdravotní prezentace pomocí počítačových digitálních příběhů vytvořených americkými indiány pro zlepšení znalostí o chronickém onemocnění ledvin a faktorech, o kterých se předpokládá, že mohou být preventivními pro chronické onemocnění ledvin nebo jeho progresi na počátku a následným sledováním v pilotní vzdělávací klinické intervenční studii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník studie silného srdce nebo rodinné studie silného srdce
Kritéria vyloučení:
- Konečné stadium onemocnění ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost chronického onemocnění ledvin
Časové okno: až 12 měsíců
|
Průzkum znalostí CKD na začátku, po intervenci, 1měsíčním sledování, 6měsíčním sledování a 12měsíčním sledování
|
až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Září 2014–září 2015, výchozí, 1měsíční, 6měsíční a 12měsíční sledování
|
průměrný klidový krevní tlak shromážděný pomocí automatického přístroje na měření krevního tlaku, který má 5minutovou přestávku, poté shromažďuje krevní tlak v 1 minutových intervalech pro 3 měření a poté vypočítá průměr
|
Září 2014–září 2015, výchozí, 1měsíční, 6měsíční a 12měsíční sledování
|
|
Samostatné návštěvy lékaře a hospitalizace
Časové okno: 1měsíční, 6měsíční a 12měsíční sledování
|
Průzkumná sbírka self-reportovaných návštěv lékaře nebo hospitalizací
|
1měsíční, 6měsíční a 12měsíční sledování
|
|
Samostatně hlášené nové zdravotní stavy
Časové okno: 1měsíční, 6měsíční a 12měsíční sledování
|
Průzkumný soubor nových diagnóz, které si sami nahlásili (tj.
diabetes, hypertenze)
|
1měsíční, 6měsíční a 12měsíční sledování
|
|
Samostatně hlášené užívání léků a dodržování
Časové okno: 1měsíční, 6měsíční a 12měsíční sledování
|
Samostatně hlášené užívání nesteroidních protizánětlivých léků a vlastní adherence k léčbě cukrovky a/nebo léků na krevní tlak prostřednictvím Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-4)
|
1měsíční, 6měsíční a 12měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K23DK091363 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .